Тексаред табл. п/п/о 20мг №10 Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. (Турция)

Состав Тексаред таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №10

Торговое название препарата: Тексаред
Международное непатентованное название: Теноксикам

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.
Химическое название: 4-гидрокси-2-метил-1,1 -диоксо-N-(2-пиридил)-1,2-дигидро-1λ6-тиено [2,3 -е] [ 1,2] -тиазин-3 -карбоксамид

Состав:
одна таблетка содержит (мг):
Теноксикам 20
Лактозы моногидрат 90,0
Крахмал кукурузный 70,0
Крахмал прежелатинизированный 16,0
Тальк 3,0
Магния стеарат 1,0
Опадрай OY-S 22989 yellow 5,6
Гипромеллоза 2,9
Титана диоксид 1,8
Макрагол-400 (полиэтиленгликоль 400) 0,3
Железа оксид желтый 0,6

Описание: Желтые с коричневым оттенком цвета овальные, двояковьшуклые таблетки, покрытые пленоч¬ной оболочкой с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
КодАТХ: [М01АС02].


Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестеро¬идным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Тенокси¬кам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, учавствующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким обра¬зом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фа¬гоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге вос¬паления.


Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде. Cmax до¬стигается через 2 часа после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний период полувыве¬дения составляет 70 часов. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полу¬выведения, что позволяет принимать теноксикам один раз в день. Две трети принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении аккумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.

Показания к применению Тексаред таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №10

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивно¬сти): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
При воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопро¬вождающихся болевым синдромом таких как, ишиалгия, люмбаго, эпикондилит. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы Тексаред таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №10

Внутрь. По 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, после еды (желательно в одно и то же время, при длительном применении - по 10мг в день.
При острых приступах подагры - по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 дней, затем перехо¬дят на 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Пожилым пациентам назначают в дозе 20 мг/сутки.

Противопоказания Тексаред таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №10

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аминосалициловой кислоты или др. нестероидных проти¬вовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность (коэффициент корреляции менее 30 мл/мин), воспалительные забо¬левания желудочно-кишечного тракта, прогрессирующие заболевания почек, активное заболе¬вание печени, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердсца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Н. pylori, длительное использование не¬стероидные противовоспалительные препараты, алкоголизм, тяжёлые соматические заболева¬ния, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), анти¬коагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Применение при беременности и лактации
Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Особые условия Тексаред таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №10

Побочное действие
Ниже перечисленные нежелательные явления наблюдались в ходе лечения с применением тексамена со следующей частотой:
Очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 - <1/10); не часто (> 1/1000 - < 1/100); редко (>1/10000 -<1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на ос¬новании имеющихся данных).
К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения тексамена в таб¬летках, покрытых оболочкой, относятся следующие: Не часто (> 1/1000 - < 1/100)
Со стороны пищеварительной системы:
Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При дли¬тельном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидаль¬ное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления. Редко £1/10000-<1/1000) Аллергические реакции:
Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны мочеполовой системы:
Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения:
Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Повышение активности аланиновой трансаминазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели:
Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и актив¬ности «печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушения обмена веществ. Очень редко (< 1/10000): синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела.
К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоа¬
гулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гармона коры надпочечников и
глюкокортикостероидов и эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных
средств и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонил-мочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампи-цин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилиро-ванных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Другие нестероидные противовоспалительные средства - риск развития побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.


Передозировка
При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение


Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального со¬стояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), кон¬центрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических лекарственных средств). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч.
До исследования за несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с ди¬уретиками больным с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточности.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными сред¬ствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким кур¬сом.