Бетаметазон-Вертекс мазь д/наруж. прим. 0,05% туба 30 г Вертекс ЗАО (Россия)

Состав Бетаметазон-Вертекс мазь д/наруж. прим. 0,05% туба 30 г

Торговое наименование препарата: Бетаметазон
Международное непатентованное наименование: Бетаметазон

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

Состав: 1 г препарата содержит:
действующее вещество: бетаметазона дипропионат - 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон - 0,500 мг);
вспомогательные вещества: парафин жидкий - 400,000 мг, парафин белый мягкий - до 1 г.

Описание: Белая или почти белая полупрозрачная однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ: H02AB01


Фармакодинамика
Бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное противозудное противоаллергическое сосудосуживающее противоэкссудативное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления угнетает фагоцитоз уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема отек лихенификация) и субъективных ощущений (зуд раздражение боль).


Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания
Заболевания кожи поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
- атопический дерматит;
- аллергический контактный дерматит;
- экзема (различные формы);
- контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);
- реакции на укусы насекомых;
- псориаз;
- буллезные дерматозы;
- дискоидная красная волчанка;
- красный плоский лишай;
- экссудативная многоформная эритема;
- кожный зуд различной этиологии.

Способ применения и дозы Бетаметазон-Вертекс мазь д/наруж. прим. 0,05% туба 30 г

Наружно.
Препарат Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например локти ладони и стопы) а также места с которых препарат легко стирается препарат можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель необходимо уточнить диагноз.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты
Побочные эффекты как правило носят слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд жжение раздражение сухость кожи фолликулит гипертрихоз стрии акнеподобные высыпания ("стероидные" угри) гипопигментация периоральный дерматит аллергический контактный дерматит.
При длительном применении а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи вторичная инфекция атрофия кожи местный гирсутизм телеангиэктазия потница пурпура.
При нанесении на обширные участки тела в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия глюкозурия обратимое угнетение функции коры надпочечников появление синдрома Иценко-Кушинга).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Противопоказания Бетаметазон-Вертекс мазь д/наруж. прим. 0,05% туба 30 г

- Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;
- бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи кожные проявления сифилиса);
- грибковые заболевания кожи;
- вирусные заболевания кожи (ветряная оспа простой герпес);
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- трофические язвы голени;
- розацеа вульгарные угри;
- рак кожи невус атерома меланома гемангиома ксантома саркома;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года.

С осторожностью
Катаракта сахарный диабет глаукома туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).

Беременность и лактация
Беременность
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Перед применением препарата Бетаметазон если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Особые условия Бетаметазон-Вертекс мазь д/наруж. прим. 0,05% туба 30 г

Взаимодействие
Взаимодействия бетаметазона в лекарственной форме мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.


Передозировка
Симптомы
Острая передозировка маловероятна однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия глюкозурия обратимое угнетение функции коры надпочечников проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Рекомендуется постепенная отмена препарата и при необходимости проведение симптоматического лечения.


Особые указания
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица так как возможно развитие розацеа периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку что может способствовать развитию катаракты глаукомы грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
При продолжительном лечении при нанесении препарата на обширную поверхность тела а также в подмышечных впадинах и паховых складках при использовании окклюзионных повязок подгузников возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем так как возможно развитие системных побочных эффектов связанных с бетаметазоном.
При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие фиксирующие и окклюзионные повязки подгузники).
При применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма может наблюдаться снижение экскреции гормона роста повышение внутричерепного давления.