Гептор табл.п.о.киш.р-рим.400мг №10 (Блистер) Верофарм ООО (Россия)

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество

Адеметионина тозилата дисульфат                                                 810,0 мг

в пересчете на адеметионинион                                                      400,0 мг

Вспомогательные вещества

Полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон)                                         19,0 мг

Целлюлоза микрокристаллическая                                                  53,0 мг

Маннитол (маннит)                                                                           53,0 мг

Магния стеарат                                                                                  15,0 мг

Масса таблетки без оболочки                                                           950,0 мг

Состав кишечнорастворимой оболочки

Акрил-из желтый                                                                               61,3 мг

[Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 : 1)          24,52 мг

Тальк                                                                                                   22,83 мг

Титана диоксид                                                                                  5,52 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил)                                       0,77 мг

Триэтилцитрат                                                                                   2,94 мг

Натрия гидрокарбонат                                                                      0,73 мг

Натрия лаурилсульфат                                                                      0,31 мг

Железа оксид желтый                                                                        1,84 мг

Хинолиновый желтый алюминиевый лак]                                    1,84 мг

Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза)                               21,0 мг

Пласдон ЭС‑630 (коповидон)                                                          9,0 мг

Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000)                                    3,7 мг

Масса таблетки с кишечнорастворимой оболочкой                      1045,0 мг

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

‒       жировая дистрофия печени;

‒       хронический гепатит;

‒       токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

‒       хронический некалькулезный (бескаменный) холецистит;

‒       холангит;

‒       цирроз печени;

‒       энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

Внутрипеченочный холестаз у беременных.

Симптомы депрессии.

Внутрь.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептор^® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь.

Начальная терапия

Рекомендуемая доза составляет 10–25 мг/кг/сут.

Внутрипеченочный холестаз

Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Депрессия

Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Длительность терапии определяется врачом.

Терапия препаратом Гептор^® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептор^® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептор^® в виде таблеток.

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения препарата Гептор^® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептор^® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептор^® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептор^® у таких пациентов.

Печеночная недостаточность

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети

Применение препарата Гептор^® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать перед сном.

При применении препарата Гептор^® пациентами с циррозом печени, на фоне гиперазотемии, необходим систематический контроль содержания азота в крови.

Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионом.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание этих витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептор^® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.