Сульмацефта пор. д/п р-ра для в/в и в/м введ. 1 г+0,5 г фл. №1 Рузфарма ООО (Россия)

На 1 флакон

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации ампициллин + сульбактам штаммами микроорганизмов:

-     Инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, средний отит, тонзиллит);

-     Инфекции органов дыхания (острый и обострение хронического бронхита, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

-     Инфекционный эндокардит;

-     Бактериальный менингит;

-     Сепсис;

-     Неосложненные и осложненные инфекции органов брюшной полости (холецистит, холангит, перитонит, абсцесс брюшной полости);

-     Инфекции мочевыводящих путей (острый и обострение хронического пиелонефрита, пиелит);

-     Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, пельвиоперитонит);

-     Гонококковая инфекция;

-     Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, абсцесс, флегмона, раневая и послеоперационная инфекция);

-     Инфекции костей и суставов.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Внутривенно (струйно и капельно), внутримышечно (в/м).

Способ введения зависит от тяжести инфекции и выбранной дозы.

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

У взрослых и детей старше 12 лет и массой тела более 40 кг для лечения инфекций средней степени тяжести вводят в/м или в/в по 1,5 г каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях — по 3 г каждые 6 часов.

Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г.

Лечение следует продолжать как минимум в течение еще 2–3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. Продолжительность лечения составляет 5–14 дней, однако, в более тяжелых случаях его можно увеличить или назначить дополнительно ампициллин.

При неосложненной гонорее — 1,5 г однократно.

Для профилактики послеоперационной инфекции — 1,5–3 г во время анестезии, затем в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6–8 часов.

У детей старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг) препарат вводят в дозе 150 мг/кг в сутки, которую делят на 3–4 введения. При тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 300 мг/кг/сут. Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней.

У недоношенных новорожденных и детей первой недели жизни суточная доза препарата составляет 75 мг/кг, которую делят на два введения.

У детей в возрасте от 7 дней до 28 дней, препарат назначают в дозе 150 мг/кг в сутки, разделенную на 3 в/в введения.

У пациентов с нарушениями функции почек, коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК).

У детей с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) препарат вводят в обычных разовых дозах (50–75 мг/кг), увеличивая интервалы между введениями, как это указано у взрослых.

Приготовление растворов

Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций, 0,5% раствор прокаина, либо 0,5% раствор лидокаина. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с порошком антибиотика:

Во флакон, содержащий 3 г препарата — 6,5 мл растворителя;

Во флакон, содержащий 1,5 г препарата — 4,0 мл растворителя;

Во флакон, содержащий 0,75 г препарата — 2,0 мл растворителя;

Во флакон, содержащий 0,375 г препарата — 1,0 мл растворителя.

Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрат ягодицы или латеральная поверхность бедра).

Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

Раствор препарата, приготовленный с использованием растворов лидокаина или прокаина, нельзя вводить внутривенно.

Для приготовления раствора для в/в струйного введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций либо 0,9% раствор натрия хлорида.

Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с порошком антибиотика:

Во флакон, содержащий 3 г препарата — 20 мл растворителя;

Во флакон, содержащий 1,5 г препарата — 15–20 мл растворителя;

Во флакон, содержащий 0,75 г препарата — 10 мл растворителя;

Во флакон, содержащий 0,375 г препарата — 10 мл растворителя.

Полученный раствор вводят внутривенно медленно в течение 3–5 мин.

Раствор ампициллина + сульбактам можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Для в/в капельного введения: приготовленный, как указано выше, раствор добавляют во флакон, содержащий 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60–80 капель в минуту.

Перед началом терапии должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. При развитии аллергической реакции препарат следует немедленно отменить.

При длительном применении препарата необходимо проводить периодический контроль функций почек, печени и общего анализа крови.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2–3 нед после прекращения лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения применения антибиотика возможно развитие Clostridium difficile-ассоциированной диареи, которая может протекать как легкая спонтанно преходящая диарея, так и в форме псевдомембранозного колита — тяжелого заболевания, сопровождающегося общими симптомами (лихорадка, симптомы дегидратации и электролитных расстройств, в том числе тахикардия, артериальная гипотония, вентиляционные нарушения, высокий лейкоцитоз), частым жидким стулом, иногда с примесью крови, болями в животе. Регистрировались случаи возникновения Clostridium difficile-ассоциированной диареи спустя несколько недель и даже месяцев после прекращения применения антибиотиков. При подозрении или установленном диагнозе псевдомембранозного колита ампициллин + сульбактам следует отменить и назначить соответствующее лечение (метронидазол, ванкомицин per os, энтеросорбенты, инфузионная терапия). В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. В легких случаях достаточно отмены препарата и назначения соответствующего лечения (метронидазол, ванкомицина внутрь, энтеросорбенты, инфузионная терапия). Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При применении комбинации ампициллин + сульбактам (как и других антибиотиков) возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Возможны ложноположительная прямая проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (при использовании метода Бенедикта или Фелинга).

При лечении пациентов с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

При лечении пациентов, получающих диету с низким содержанием натрия. Необходимо учитывать, что 3000 мг препарата содержат примерно 230 мг (10 ммоль) натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами нет.

Однако, учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.