Сиалис таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг №2 Eli Lilly Vostok S.A (Швейцария)

Состав Сиалис таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг №2

Торговое название препарата: Сиалис®
Международное (непатентованное) название: Тадалафил (Tadalafil*)

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
АТХ: G04BE08 Тадалафил

Состав:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таблетка 5 мг:
ядро
активное вещество:
тадалафил .......... 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 109,65 мг; лактозы моногидрат (высушенный распылением) — 17,5 мг; гипролоза — 1,22 мг; гипролоза экстра тонкая — 2,8 мг; натрия лаурилсульфат — 0,49 мг; МКЦ — 26,25 мг; кроскармеллоза натрия — 11,2 мг; магния стеарат (растительный) — 0,88 мг
оболочка пленочная: Opadry желтый (Y-30-12863-A) (лактозы моногидрат — 3,72 мг, гипромеллоза — 2,59 мг, титана диоксид — 1,54 мг, триацетин — 0,74 мг, краситель железа оксид желтый — 0,16 мг) — 8,75 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таблетка 20 мг:
ядро
активное вещество:
тадалафил..........20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 245,195 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,05 мг; кроскармеллоза натрия — 22,4 мг; МКЦ — 52,5 мг; магния стеарат — 0,875 мг; натрия лаурилсульфат — 0,98 мг
оболочка пленочная: смесь красителя Opadry II желтый (состоящая из лактозы моногидрата, гипромеллозы, титана диоксида, триацетина и красителя железа оксида желтого) — 14 мг

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — улучшающее эректильную функцию.

Показания к применению Сиалис таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг №2

Эректильная дисфункция

Способ применения и дозы Сиалис таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг №2

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Внутрь.
Применение препарата Сиалис® по показанию эректильная дисфункция (ЭД)
Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю): рекомендованная частота приема — ежедневно, 1 раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг, в зависимости от индивидуальной чувствительности.
Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю): рекомендовано назначение препарата Сиалис® в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью, согласно инструкции по медицинскому применению препарата. Максимальная суточная доза препарата Сиалис® составляет 20 мг.
Применение препарата Сиалис® по показанию ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ
Рекомендуемая доза препарата Сиалис® при применении 1 раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и средней степени (Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин и на гемодиализе): применение препарата Сиалис® противопоказано.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Внутрь (как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности, независимо от приема пищи).
Рекомендуемая максимальная доза препарата Сиалис® составляет 20 мг. Максимальная рекомендованная частота приема — 1 раз/сут.
Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.

Противопоказания Сиалис таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг №2

Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;
В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты;
Применение у лиц до 18 лет;
Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;
Потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приёмом ингибиторов ФДЭ-5);
Одновременный приём доксазозина, а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции;
Часто (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Поскольку нет данных в отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис® этой группе пациентов.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис® пациентам. принимающим альфа1-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших однократную дозу тадалафила, не наблюдалось симптоматической артериальной гипотензии при одновременном введении тамсулозина, альфа1A-адреноблокатора (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.
Сиалис® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе пли лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони). Также следует соблюдать осторожность при одновременном приёме с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавнр, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), гипотензивными средствами.

Применение во время беременности и лактации
Препарат Сиалис® не предназначен для применения у женщин.