Викасол таблетки 15 мг №20 Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия)

Состав Викасол таблетки 15 мг №20

Торговое наименование препарата: Викасол
Международное непатентованное наименование: Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма: таблетки

Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество:
Менадиона натрия бисульфита тригидрат (Викасол) (в пересчете на безводное вещество - 15,0 мг) - 17,9 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат - 66,8 мг; Крахмал картофельный - 14,1 мг; Кальция стеарат - 1,0 мг; Натрия дисульфит - 0,2 мг.

Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: витамина K аналог синтетический
Код АТХ: B02BA02


Фармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина К способствует синтезу протромбина и проконвертина повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II VII IX X факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция при участии проконвертина (фактор VII) факторов свертывания крови IX (Кристмасс-фактора) X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует витамин К-эпоксидредуктазу активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта - через 7-12 ч после приема внутрь.


Фармакокинетика
После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания к применению Викасол таблетки 15 мг №20

Геморрагический синдром связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе гепатите циррозе печени длительной диарее); кровотечения после ранений травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений меноррагий.
Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин фениндион аценокумарол).

Способ применения и дозы Викасол таблетки 15 мг №20

Внутрь. Назначают в течение 3-4 дней после четырехдневного перерыва повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15-30 мг максимальная суточная доза для взрослых - 60 мг.
В педиатрии: 3-4 года - 8 мг/сут 5-9 лет - 10 мг/сут 10-14 лет - 15 мг/сут.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия лица кожная сыпь (в том числе эритематозная крапивница) кожный зуд.
Прочие: гипербилирубинемия желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей) головокружение транзиторное снижение артериального давления профузный пот тахикардия "слабое" наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.
Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Противопоказания Викасол таблетки 15 мг №20

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная свертываемость крови тромбоэмболия; дефицит лактазы непереносимость лактозы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; детский возраст до 3 лет; беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы печеночная недостаточность.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).
Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особые условия Викасол таблетки 15 мг №20

Передозировка
Симптомы: при передозировке возникает гипервитаминоз К проявляющийся гиперпротромбинемией гипербилирубинемией редко у детей могут быть судороги.
Лечение: симптоматическое.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов - варфарина фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия хинидином хинином салицилатами в высоких дозах сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин колестипол минеральные масла сукральфат дактиномицин снижают абсорбцию витамина К что требует увеличения его дозы.
Одновременное применение с лекарственными средствами вызывающими гемолиз повышается риск побочных явлений.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Викасол проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При заболеваниях приводящих к нарушению оттока желчи рекомендуется использовать другую лекарственную форму - раствор для инъекций.
При гемофилии болезни Виллебранда и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Вергольфа) препарат Викасол неэффективен.
Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.
При самостоятельном применении препарата необходимо не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами а также занятие другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.