- Дистанционно онлайн (по ссылке от нашего специалиста);
- Банковской картой;
- Наличными.
Фамотидин лиофил. д/п р-ра для в/в введ. 20 мг фл. №5 Курская Биофабрика (Россия)
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Производитель: Курская Биофабрика (Россия)
Условия хранения: до 25 C°
•
Нет в наличии
* Цена действительна при оформлении товара на сайте
Инструкция по применению Фамотидин лиофил. д/п р-ра для в/в введ. 20 мг фл. №5 Курская Биофабрика (Россия) цена
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фамотидин
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг.
Упаковка
Лиофилизат Лиофилизат содержащий 20 мг фамотидина во флаконы из трубки стеклянной укупоренные пробкой резиновой и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми комбинированными или колпачками алюминиевыми "flip-off".
По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ без покрытия.
Растворитель. По 5 мл 09% раствор натрия хлорида в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
По 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и по 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не более 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное казенное предприятие "Курская биофабрика - фирма БИОК", 305004, г. Курск, ул. Разина, д. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью "Б-ФАРМ"
Состав Фамотидин лиофил. д/п р-ра для в/в введ. 20 мг фл. №5
Торговое наименование препарата: Фамотидин
Международное непатентованное наименование: Фамотидин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав:
Флакон с лиофилизатом содержит:
Действующее вещество: фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота 8,8 мг, маннитол 44 мг.
Ампула с растворителем содержит:
натрия хлорид 45 мг, вода для инъекций до 5 мл.
Описание:
Лиофилизат: Пористая масса белого или почти белого цвета. Допускается комкование.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: средство, понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ:A02BA03
Показания
Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения показан при следующих заболеваниях:
- язва двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния сопровождающиеся гиперсекрецией (например синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого содержимого желудка (синдрома Мендельсона при проведении общей анестезии.
Способ применения и дозы Фамотидин лиофил. д/п р-ра для в/в введ. 20 мг фл. №5
Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения предназначен только для внутривенного введения. Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения рекомендован к применению у стационарных пациентов которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения может применяться до тех пор пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
При язве двенадцатиперстной кишки язве желудка без малигнизации гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно два раза в день (каждые 12 часов).
При синдроме Золлингера-Эллисона:
Начальная доза составляет 20 мг внутривенно каждые 6 часов.
Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка:
Фамотидин применяется в дозе 20 мг утром в день операции или по меньшей мере за 2 часа до ее начала операции.
Разовая доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 09% раствора натрия хлорида (ампула растворителя) а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 часов при комнатной температуре.
Если препарат вводится инфузионно то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие совместимые растворы:
- раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
- раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
- раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
- раствор натрия хлорида 09% годен в течение 8 часов.
Использовать можно только прозрачные бесцветные растворы.
Применение при почечной недостаточности:
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у детей и подростков до 18 лет:
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет):
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Побочные эффекты
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) / нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения:
Очень часто: ≥1/10
Часто: от ≥1/100 до <1/10
Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100
Редко: от ≥1/10000 до <1/1000
Очень редко: <1/10000
Частота неизвестна: недостаточно данных для оценки частоты развития.
В пределах каждой группы нежелательные реакции распределены в порядке
уменьшения их значимости.
| Класс системы органов | Нечасто(≥1/1000<1/100) | Редко (≥1/10000 <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | Частота неизвестна (нет возможности установить на основании имеющихся данных) |
| Нарушения стороны крови и лимфатической системы | Агранулоцитоз | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилаксия | |||
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Анорексия | |||
| Нарушения психики | Депрессия | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Сонливость | ||
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Звон в ушах | |||
| Нарушения со стороны сердечнососудистой системы | Аритмия | Ощущение сердцебиения | ||
| Нарушения со стороны дыхательной системы грудной клетки и средостения | Бронхоспазм | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Вздутие живота | Диарея | Ощущения дискомфорта в животе | |
| Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей | Холестатическая желтуха | |||
| Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей | Угревая сыпь | |||
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Артралгия | Миалгия | ||
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Импотенция | |||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Повышенная утомляемость | Астения | ||
| Лабораторные и инструментальные данные | Повышение активности "печеночных" ферментов |
* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.
Если любые из указанных инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции не указанные в инструкции сообщите об этом лечащему врачу.
Противопоказания Фамотидин лиофил. д/п р-ра для в/в введ. 20 мг фл. №5
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ беременность период грудного вскармливания детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе) иммунодефицит повышенная чувствительность к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).
Беременность и лактация
Беременность
Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Препарат Фамотидин не рекомендуется применять при беременности.
Период грудного вскармливания
Фамотидин проникает в грудное молоко в связи с этим грудное вскармливание во время применения препарата Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения следует прекратить.
Фертильность
Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в день не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.
Особые условия Фамотидин лиофил. д/п р-ра для в/в введ. 20 мг фл. №5
Взаимодействие
Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени Р450. В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств угнетающих костный мозг увеличивается риск развития нейтропении. Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Передозировка
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции применялись дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
Особые указания
До внутривенного введения фамотидина или если такой возможности нет перед переходом на терапию пероральными формами необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности препарат Фамотидин следует назначать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная гиперчувствительность применение препарата Фамотидин у пациентов имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов требует осторожности. Подобно всем блокаторам Н2-рецепторов при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены поэтому лечение прекращают постепенно снижая его дозу.
Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств
