Ацилок амп. 25мг/мл 2мл №10

Состав Ацилок амп. 25мг/мл 2мл №10

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 150 мг или 300 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат гранулированный, кальция стеарат, натрия гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), карбоксиметилкрахмал натрия.
Оболочка: Опадри зеленый (хинолин желтый WS, бриллиантовый голубой FCF, титана диоксид, железа оксид желтый).
1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит:
Активное вещество: ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Описание:
Таблетки 150 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.
Таблетки 300 мг: капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.
Раствор внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противоязвенное средство - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор


Фармакодинамика
Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты вызванную раздражением барорецепторов пищевой нагрузкой действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин гистамин пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и концентрацию соляной кислоты в нем повышает pH содержимого желудка что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.
Продолжительность действия после однократного приема - до 12 часов


Фармакокинетика
Быстро всасывается прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 25 часа при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8- 9 часов. Выводится в основном с мочой (60-70% в неизмененном виде - 35%) незначительное количество - с калом.
При внутривенном введении 93 % дозы выводится с мочой причем 70 % ранитидина выводится в неизменном виде.
Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше чем в плазме).

Показания к применению Ацилок амп. 25мг/мл 2мл №10

Таблетки
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Профилактика кровотечений при "стрессовых язвах" и рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; профилактика развития синдрома Мендельсона.

Способ применения и дозы Ацилок амп. 25мг/мл 2мл №10

Таблетки
Принимают независимо от приема пищи не разжевывая запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь курящим пациентам - 300 мг на ночь.
Язвы связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные и "стрессовые" язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия -150 мг 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения - по мере необходимости.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза а также 150 мг накануне вечером.
При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.
Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Профилактика кровотечений при "стрессовых язвах" и рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Внутримышечные инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов.
Внутривенные инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводится 09% раствором хлорида натрия или декстрозой для инъекций до получения общего объема 20 мл и медленно вводится в течение 5 минут. Препарат назначают парентерально до тех пор пока невозможен пероральный прием.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. 50 мг внутримышечно или внутривенно за 45-60 минут до общей анестезии.
Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая разовая доза составляет 25 мг.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота сухость во рту запор рвота диарея абдоминальные боли повышение активности "печеночных" трансаминаз гепатоцеллюлярный холестатический или смешанный гепатит острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз панцитопения гипо- и аплазия костного мозга иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления брадикардия аритмия атрио-вентрикулярная блокада; асистолия (при парентеральном введении).
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость сонливость головная боль головокружение спутанность сознания шум в ушах раздражительность галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных) непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия гинекомастия аменорея снижение либидо импотенция.
Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь ангионевротический отек анафилактический шок бронхоспазм мультиформная экссудативная эритема.
Прочие: алопеция гиперкреатининемия повышение активности глутаматтранспептидазы острая порфирия.

Противопоказания Ацилок амп. 25мг/мл 2мл №10

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность лактация. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).

Особые условия Ацилок амп. 25мг/мл 2мл №10

Передозировка
Симптомы: судороги брадикардия желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин лидокаин. Гемодиализ - эффективен.
Взаимодействие:
Курение табака снижает эффективность ранитидина.
Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50% при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 44 до 65 ч.
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона аминофеназона диазепама гексобарбитала пропранолола диазепама лидокаина фенитоина теофиллина аминофиллина непрямых антикоагулянтов глипизида буформина метронидазола антагонистов кальция. Лекарственные средства угнетающие костный мозг увеличивают риск развития нейтропении.
При одновременном применении с антацидами сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Особые указания
Лечение ранитидином может маскировать симптомы связанные с карциномой желудка поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.
Ранитидин нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Безопасность и эффективность ранитидина у детей до 12 лет не установлены.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Прием ранитидина может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка поэтому в течение 24 часов предшествующему тесту применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.