Тиоктовая кислота-Вертекс табл. п/п/о 600 мг №28 Вертекс АО (Россия)

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Тиоктовая кислота (альфа‑липоевая кислота) — 600,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 212,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная — 110,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 33,0 мг, магния стеарат — 33,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 22,0 мг;

Пленочная оболочка:

[Гипромеллоза — 20,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,760 мг, тальк — 7,704 мг, титана диоксид — 4,348 мг, краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) — 0,188 мг]

или

[Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) 0,47%] — 40,0 мг.

-        Диабетическая полинейропатия;

-        алкогольная полинейропатия.

Внутрь.

По 600 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, за 30 минут до первого приема пищи (натощак).

В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2–4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение препаратом в пероральной форме.

Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо‑галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо‑изомальтозным дефицитом не должны принимать тиоктовую кислоту.

Пациентам, принимающим тиоктовую кислоту, следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами, поскольку он снижает терапевтическую эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата.

При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить прием препарата. При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи АИС. Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA‑DRB1*04:06 и HLA‑DRB1*04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA‑DRB1*04:03 (риск развития АИС выше в 1,6 раза) главным образом встречается у европейцев, чаще в Южной Европе, чем в Северной, и аллель HLA‑DRB1*04:06 (риск развития АИС выше в 56,6 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность проявления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмам

Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные HP (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также занятием потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.