Эспумизан L эмульсия для приема внутрь 40 мг/мл фл. 30мл Berlin-Chemie AG/ Menarini GmbH (Германия)

Инструкция по медицинскому применению препарата Эспумизан

Регистрационный номер: П N 012338/01
Торговое патентованное название препарата: Эспумизан®40
Международное непатентованное название: Симетикон
Лекарственная форма: эмульсия для приема внутрь
Состав:
В 100 мл эмульсии содержится:
Действующее вещество: симетикон – 0,800 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,150 г , кармеллоза натрия -2,100 г , полисорбат - 80 - 0,100 г, натрия цикламат - 0,040 г, кремния диоксид коллоидный - 0,024 г, натрия сахаринат - 0,006 г, ароматизатор банановый - 0,200 г, хлористоводородная кислота 1М – 0 - 0,239 г, вода очищенная - 97,361 г.
Описание: бесцветная или почти бесцветная мутная жидкость с практически однородно распределенным суспендированным компонентом, с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.
Код АТХ: А03АХ13

Фармакологическое действие
Эспумизан® 40 - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностно–активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость-газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизана 40 - для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа. Симетикон после перорального приема химически инертен, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами, и не влияет на процессы пищеварения. Выводится в неизменённом виде.
Фармакокинентика
Вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде.

Показания к применению
- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ: симптомы метеоризма (чувство распирания и переполнения в подложечной области, вздутие кишечника), аэрофагия, диспепсия;
- кишечные колики у новорожденных и грудных детей;
- повышенное газообразование после операций;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.

Применени препарата при беременности и в период лактации
Можно не опасаться применения препарата Эспумизан 40 во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы
Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать. Для удобства дозирования к упаковке прилагается мерная ложка. Полная мерная ложка вмещает 5 мл (40 мг) эмульсии Эспумизан® 40.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.
Эспумизан® 40 можно добавлять в бутылочку с детским питанием/питьем или давать прямо из ложечки до или после кормления грудью.
Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан® 40 можно применять в течение длительного времени.
При метеоризме и коликах:
Новорожденные и грудные дети:     
По 1 мерной ложке во время каждого кормления или до/после каждого
Дети от 1 года до 6 лет:        
1 мерная ложка 3-5 раз в сутки
Дети от 6 лет до 14 лет:
1 - 2 мерные ложки 3-5 раз в сутки   
Подростки и взрослые:
2 мерные ложки 3-5 раз в сутки
Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости:
Назначают по 2 мерной ложки 3 раза в сутки за день до проведения исследования и 2 мерных ложки утром в день проведения исследования.
В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:
Для получения изображения посредством двойного контрастирования добавляют 4–8 мерных ложек эмульсии Эспумизан® 40 на 1 литр контрастной смеси.
При отравлениях моющими средствами назначают взрослым по 10-20 мерных ложек (50–100 мл), детям – по 2-10 мерных ложек (10-50 мл) эмульсии Эспумизан® 40 в зависимости от тяжести отравления.
Препарат Эспумизан® 40 не содержит сахар и может применяться больными сахарным диабетом.

Побочное действие
В отдельных случаях – индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Передозировка
Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® 40 с другими лекарственными средствами не установлено.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Эспумизан® 40 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону в картонную пачку с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Название фирмы-производителя и адрес
Berlin–Chemie AG
Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin
Глиникер Вег 125 , 12489
Germany
Берлин

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б тел.(495) 797-59-55, факс(495) 797-59-58