Примафунгин супп. вагин. 100 мг №3 Фармаприм (Молдова)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Примафунгин®

Регистрационный номер: ЛП 000411-100517
Торговое наименование препарата: Примафунгин®
Международное непатентованное наименование: натамицин
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав: на 1 суппозиторий:
активное вещество: натамицин - 100 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 690 мг, сорбитан триолеат - 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат - 69 мг, адипиновая кислота - 64 мг, основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2550 мг.
Описание: Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые средства.
Код АТХ: G01AA02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно рода Candida. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика
Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек.

Показания к применению
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные, главным образом, грибами Candida.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата Примафунгин® в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы
Интравагинально. У взрослых и девушек (после начала половой жизни) применяют по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Местные реакции: легкое раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Примафунгин® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин® не описано.

Особые указания
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата.
Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.
В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100 мг.
По 3 суппозитория в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1.
Производитель готовой лекарственной формы/первичная упаковка
ООО «ФАРМАПРИМ»
MD-4829, Республика Молдова, р-он Криулень, с. Порумбень, ул. Кринилор, д. 5.
Вторичная (потребительская) упаковка/производитель (выпускающий контроль качества)/организация, принимающая претензии
ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.