Пимафуцин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг №20 Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Astellas Pharma Europe B.V.) (Нидерланды)

Инструкция по применению таблеток Пимафуцин®
Регистрационный номер: П №013552/03
Торговое название: Пимафуцин®
Международное непатентованное наименование: Натамицин
Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав:
1 таблетка содержит: Активное вещество: натамицин 100,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 79,2 мг, повидон К30 5,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 66 мг; оболочка: целлацефат 18 мг, триацетин 2,7 мг, сахароза 122 мг, метилпарагидроксибензоат 0,07 мг, кальция карбонат 30 мг, каолин 14,2 мг, тальк 21,7 мг, титана диоксид 3 мг, акации камедь 7,3 мг, желатин 3,3 мг, воск пчелиный белый 0,13 мг.

Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:
противогрибковое средство.
Код АТХ: A07AA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки.

К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

Показания к применению
    кандидоз кишечника;
    острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
    санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ введения
Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям - 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин®(внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно- изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пимафуцин®в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Передозировка препарата
О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Беременность и период лактации
Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг. По 20 таблеток во флакон из коричневого стекла, закрывающийся металлической навинчивающейся крышкой. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С, Дания Индустрипаркен 55, ДК - 2750 Баллеруп, Дания

Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Упаковщик (первичная и вторичная (потребительская) упаковка)
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды или Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Германия
Выпускающий контроль качества:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Претензии по качеству принимаются:
ООО “ЛЕО Фармасьютикал Продактс”,125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2. Телефон: +7(495)789 11 60. Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com
До 29 декабря 2016 года владельцем регистрационного удостоверения являлась  компания Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.
В настоящий момент в обращении на территории Российской Федерации присутствуют упаковки с указанием владельца регистрационного удостоверения как Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, так и  ЛЕО Фарма А/C, Дания.