Фолиевая кислота Реневал табл. 1 мг №60 Обновление ПФК АО (Россия)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фолиевая кислота

Регистрационный номер: ЛП-005971
Торговое наименование препарата: Фолиевая кислота
Международное непатентованное наименование: Фолиевая кислота
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Фолиевая кислота 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
сахароза 65,0 мг
крахмал картофельный 33,0 мг
стеариновая кислота 1,0 мг.
Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской. Допускается наличие вкраплений оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Витамин
Код АТХ: B03BB

Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин Вс витамин В9 может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты являющейся коферментом участвующим в различных метаболических процессах необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов стимулирует эритропоэз участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина метионина) нуклеиновых кислот пуринов пиримидинов в обмене холина гистидина.

Фармакокинетика
Всасывание
Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме крови составляет 30-60 минут.
Метаболизм
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выведение
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте то выводится в неизменном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.

Показания
- Лечение фолиеводефицитной анемии;
- гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты в том числе при тропической и нетропической спру неполноценном питании.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- В12-дефицитная (пернициозная) анемия;
- дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Беременность и лактация
Беременность
В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Препарат принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может возникать резистентность.
Курс лечения составляет 20-30 дней.

Побочные эффекты
Аллергические реакции - кожная сыпь кожный зуд бронхоспазм эритема гипертермия.

Передозировка
Симптомы: случаи о передозировке фолиевой кислотой у человека не описаны.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется отмена препарата промывание желудка прием активированного угля при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие
Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин) эстрогены пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в том числе препараты кальция алюминия и магния) колестирамин сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат пириметамин триамтерен триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам применяющим эти препараты следует назначать кальция фолинат).
В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают что фолаты ингибируют абсорбцию цинка другие эти данные опровергают.

Особые указания
Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота улучшая гематологические показатели маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия назначение фолиевой кислоты в дозах превышающих 01 мг в сутки не рекомендуется (исключение - беременность и период грудного вскармливания).
Пациенты находящиеся на гемодиализе нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг в сутки).
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты колестирамин - за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитах.
При применении фолиевой кислоты а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка
Таблетки 1 мг.
По 10 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 5 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление"), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "ПФК Обновление"