Кетоконазол Вертекс шампунь лекарственный 2% флакон 150 г Вертекс АО (Россия)

Кетоконазол Вертекс шампунь лекарственный 2% флакон 150 г
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Производитель: Вертекс АО (Россия)
Условия хранения: до 25 C°
 Нет в наличии
* Цена действительна при оформлении товара на сайте

Инструкция по применению Кетоконазол Вертекс шампунь лекарственный 2% флакон 150 г Вертекс АО (Россия) цена

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Кетоконазол

Форма выпуска/дозировка
Шампунь лекарственный 2%.
Упаковка:
По 75 г 100 г или 150 г во флаконах из полиэтилена высокой плотности или полиэтилентерефталата укупоренных крышками из полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС"), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "ВЕРТЕКС"

Состав Кетоконазол Вертекс шампунь лекарственный 2% флакон 150 г


Торговое наименование препарата: Кетоконазол
Международное непатентованное наименование: Кетоконазол

Лекарственная форма: шампунь лекарственный

Состав:
1 г шампуня лекарственного содержит:
действующее вещество: кетоконазол - 20,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70% раствор) - 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30% раствор)) - 75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) - 15,00 мг; натрия хлорид - 4,00 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (кислота соляная) - 2,50 мг; имидомочевина - 2,00 мг; краситель "Красный очаровательный" (Е129) - 0,03 мг; вода очищенная - до 1 г.

Описание: Прозрачная, красно-оранжевая жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство
Код АТХ: J02AB02


Фармакодинамика
Кетоконазол синтетическое производное имидазол-диоксолана обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов таких как Trichophyton spp. Epidermophyton spp. Microsporum spp. и дрожжей таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.
Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов который уменьшает синтез эргостерола - главного компонента клеточной мембраны грибов.


Фармакокинетика
Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы однако определяется после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 112-333 нг/мл. Маловероятно что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания
Лечение и профилактика инфекций вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) таких как отрубевидный лишай (локальный) себорейный дерматит и перхоть.


Способ применения и дозы Кетоконазол Вертекс шампунь лекарственный 2% флакон 150 г


Подростки с 12 лет и взрослые
Наружно.
Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут затем смойте водой.
Лечение:
- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
- себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
- себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Кетоконазол шампунь лекарственный у детей до 12 лет не установлены.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000 включая отдельные сообщения;
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны органов зрения:
нечасто - раздражение глаз повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:
нечасто - эритема в месте нанесения раздражение в месте нанесения гиперчувствительность кожный зуд пустулы кожные реакции;
частота неизвестна - ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы:
нечасто - гиперчувствительность.
Инфекции и инвазии:
нечасто - фолликулит.
Со стороны нервной системы:
нечасто - нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто - алопеция сухость кожи нарушение текстуры волос сыпь ощущение жжения;
редко - угревая сыпь контактный дерматит повреждение кожи шелушение кожи;
частота неизвестна - изменение цвета волос крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.


Противопоказания Кетоконазол Вертекс шампунь лекарственный 2% флакон 150 г


- Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;
- детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация
Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том что препарат Кетоконазол шампунь может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.


Особые условия Кетоконазол Вертекс шампунь лекарственный 2% флакон 150 г


Взаимодействие
Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.


Передозировка
При применении препарата развития передозировки не предполагается так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.


Особые указания
Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!
При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с препаратом Кетоконазол с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.





Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств