Дайвонекс мазь для наружного применения 0,005% туба 30г Leo Pharmaceutical Products (Дания)

Состав Дайвонекс мазь для наружного применения 0,005% туба 30г

Торговое название препарата: Дайвонекс®
Международное непатентованное название: Кальципотриол

Лекарственная форма
мазь для наружного применения;

Состав
В 1 г мази содержится:
Активное вещество: кальципотриол 50 мкг.
Вспомогательные вещества: альфа-токоферол 20 мкг, макрогола стеарат 50 мг, пропиленгликоль 100 мг, динатрия эдетата дигидрат 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат 260 мкг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 50 мг, вода 26 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1 г.

Описание: полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа
псориаза средство лечения.
Код АТХ: D05AX02


Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3.
Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.

Показания к применению Дайвонекс мазь для наружного применения 0,005% туба 30г

• Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортико стероидами).

Способ применения и дозы Дайвонекс мазь для наружного применения 0,005% туба 30г

Наружно.
Взрослые
Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.
Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь - утром, кортикостероид - вечером.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения.
Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.
Дети
В возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г.
В возрасте от 6 до 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г.

Противопоказания Дайвонекс мазь для наружного применения 0,005% туба 30г

• Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
• Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• Детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.
Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

С осторожностью - гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D,
нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.

Особые условия Дайвонекс мазь для наружного применения 0,005% туба 30г

Побочное действие
Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: Очень часто > 1/10, Часто > 1/100 и < 1/10, Нечасто > 1/1000 и < 1/100, Редко > 1/10000 и < 1/1000, Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек;
Нарушения со стороны обмена веществ: Очень редко: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема
Нечасто: обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; Очень редко: обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Дайвонекс® мазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.


Передозировка
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.


Особые указания
Не рекомендуется наносить мазь Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази.
Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% всей поверхности тела.
Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.
Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс®).
Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.
Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА – фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.