Цетиризин-Акрихин табл. п/о 10 мг №20 Польфарма АО Фарм.завод Отдел Медана в Серадзе (Польша)

Состав Цетиризин-Акрихин таб.п/о 10 мг №20

Торговое название препарата: Цетиризин-Акрихин
Международное непатентованное название или группировочное название: цетиризин

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг;вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 2,0 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, кремния диоксид 1,2 мг, лактозы моногидрат 31,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, повидон К-25 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 39,0 мг;состав оболочки: гипромеллоза 3,4 мг, макрогол 6000 0,6 мг.

Описание: Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство – Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: R06AE07

Фармакологическое действие


Фармакодинамика:
Препарат Цетиризин-Акрихин является эффективным антигистаминным, противоаллергическим средством. Активное вещество цетиризин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает м-холиноблокирующегои антисеротонинового действия. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Цетиризин оказывает влияние на «раннюю», гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию клеток воспаления, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимаетспазм гладкой мускулатуры. В терапевтических дозах практически не оказывает седативногоэффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (95 % больных),и сохраняется в течение 24 часов.


Фармакокинетика:
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрации определяется примерно через 30 – 60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 - 6 часов.При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихсяна гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величиныпериода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Показания к применению Цетиризин-Акрихин таб.п/о 10 мг №20

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;
• зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);
• отек Квинке.

Способ применения и дозы Цетиризин-Акрихин таб.п/о 10 мг №20

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетке (5 мг) 2 раза в сутки. При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза. При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности. Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Противопоказания Цетиризин-Акрихин таб.п/о 10 мг №20

• дефицит лактазы;
• непереносимость лактозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность;
• период лактации
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью
При хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени выраженности требуется коррекция режима дозирования.

Особые условия Цетиризин-Акрихин таб.п/о 10 мг №20

Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парестезии, обморок, тремор.
Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.
Со стороны ССС: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея; нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы, гамма-глутаминтрансферазы, концентрации билирубина).
Со стороны мочеполовой системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Аллергические реакции: гиперчувствительность вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела. Прочие: усталость, астения, недомогание, отеки. Обычно препарат Цетиризин-Акрихин переносится хорошо. В отдельных случаях возможны побочные эффекты, при проявлении которых лечение препаратом следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется без консультации врача сочетать прием препарата Цетиризин-Акрихин с другими лекарственными средствами. Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина на 16 % (кинетика теофиллина не изменяется). Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.


Передозировка
Симптомы (при приеме 50 мг): спутанность сознания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, недомогание, седативный эффект, сонливость, ступор, мидриаз, зуд, тремор, диарея, задержка мочи. У детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойствоми повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолинергического действияв виде задержки мочи, сухости во рту, запора.
Лечение: промывание желудка, провокация рвоты; прием активированного угля, симптоматическаяи поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.


Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, осуществляющим деятельность, требующую повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций, (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.). Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении препаратом Цетиризин-Акрихин не рекомендуется.