Нитроксолин табл.п/о 50 мг №50 Биосинтез ОАО (Россия)

Состав Нитроксолин табл.п/о 50 мг №50

Торговое наименование препарата: Нитроксолин
Международное непатентованное наименование: Нитроксолин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав: На одну таблетку:

Активное вещество:
Нитроксолин	- 50 мг
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат (сахар молочный)	- 20 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил)	- 2 мг
магния гидросиликат (тальк)	- 0,5 мг
кальция стеарата моногидрат	- 1 мг
крахмал картофельный	- 26,5 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
сахароза (сахар белый)	- 83,71 мг
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)	- 1,11 мг
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)	- 10,151 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил)	- 0,39 мг
магния гидросиликат (тальк)	- 0,11 мг
титана диоксид (двуокись титана)	- 4,45 мг
воск пчелиный	- 0,028 мг
краситель солнечный закат желтый Е 110	- 0,034 мг
парафин твердый (парафин)	- 0,017 мг

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство - оксихинолин
Код АТХ: J01XX07


Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклениновой кислоты (ДНК) образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки вызывает бактериостатический эффект.
Активен в отношении ряда грамположительных бактерий - Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus) Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки Streptococcus pneumoniae Enterococcus faecalis) Corynebacterium diphtheriae Bacillus subtilis грамотрицательных бактерий - Escherichia coli Proteus spp. Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Enterobacter spp. некоторых других микроорганизмов - Mycobacterium tuberculosis Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp. дерматофиты плесень некоторые возбудители глубоких микозов).
Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.


Фармакокинетика
Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).

Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки) цистит (воспаление мочевого пузыря) уретрит (воспаление мочеиспускательного канала) простатит (воспаление предстательной железы)) эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация цистоскопия после операций на почках и мочевыводящих путях).

Способ применения и дозы Нитроксолин табл.п/о 50 мг №50

Внутрь во время еды или после еды.
Взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки максимальная суточная доза - 800 мг.
Средняя доза для детей от 3 до 5 лет - по 50 мг 5 лет и старше - по 50-100 мг 4 раза в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.
Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.
Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.
Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится.
Нервная система: головная боль головокружение парестезии полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром) которая первоначально проявляется болью в животе и диареей а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью ретроградной амнезией.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота рвота потеря аппетита диспепсия.
Печень: повышение активности трансаминаз нарушения функции печени.
Аллергические реакции: сыпь зуд крапивница.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

Противопоказания Нитроксолин табл.п/о 50 мг №50

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).
Нитроксолин противопоказан при:
- нарушениях функции почек сопровождающихся олигурией анурией;
- заболеваниях периферической нервной системы поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;
- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;
- при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;
- дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 3 лет.

С осторожностью
С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

Беременность и лактация
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.

Особые условия Нитроксолин табл.п/о 50 мг №50

Взаимодействие
Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами содержащими гидроксихинолины или их производные.


Передозировка
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты рвоты общей слабости которые обычно самостоятельно проходят после отмены препарата.
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.


Особые указания
Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка мочи и кала в желто-красный цвет.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.
Внимание! Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом а также если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.
Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.