Цефотаксим фл.пор.д/ин.1г №1 Биохимик АО (Россия)

Состав Цефотаксим фл.пор.д/ин.1г №1

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:
Цефотаксим натрия (в пересчете на активное вещество) - 1,0 г.

Описание: порошок от белого до слегка желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-цефалоспорин
Код АТХ: J01DD01

Показания
Бактериальные инфекции тяжелого течения вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит) дыхательных путей и ЛOP-органов мочевыводящих путей костей суставов кожи и мягких тканей органов малого таза хламидиоз гонорея инфицированные раны и ожоги перитонит сепсис абдоминальные инфекции эндокардит болезнь Лайма (боррелиоз) сальмонеллезы инфекции на фоне иммунодефицита профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических акушерско-гинекологических на желудочно-кишечном тракте).

Способ применения и дозы Цефотаксим фл.пор.д/ин.1г №1

Внутримышечно и внутривенно. Для внутримышечной инъекции растворяют 05 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении также используется 1% раствор лидокаина (на 05 г - 2 мл на 1 г - 4 мл).
Для внутривенного введения 05 - 1 г цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут. Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Обычная доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет - 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г в день вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. В зависимости от тяжести заболевания суточная доза может быть увеличена до максимальной которая составляет 12 г.
Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг массы тела в день с промежутками введения от 6 до 12 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница озноб или лихорадка сыпь зуд отек лица отек гортани бронхоспазм эо­зинофилия злокачественная экссуда­тивная эритема (синдром Стивенса- Джонсона) токсический эпидермаль­ный некролиз (синдром Лайелла) буллезные высыпания ангионевротический отек анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной сис­темы: тошнота рвота диарея или запор метеоризм боль в животе на­рушение функции печени (повыше­ние активности "печеночных" тран­саминаз щелочной фосфатазы гепа­тит желтуха кровь в кале гипер­креатининемия гипербилирубинемия) стоматит глоссит псевдомем­бранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения гранулоцитопения тромбоцитопения гемо­литическая анемия гипокоагуляция агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия повышение содержания мочевины в крови олигурия анурия интерстициальный нефрит) гиперкреатинтнемия.
Со стороны нервной системы: го­ловная боль головокружение обмо­рок судороги повышенная утомляе­мость энцефалопатия (при назначе­нии в высоких дозах) двигательные расстройства слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса.
Местные реакции: воспалительная реакция в месте введения включая флебит и тромбофлебит болез­ненность по ходу вены болезнен­ность и инфильтрат в месте в/м вве­дения покраснение кожи.
Прочие: суперинфекция (в частности кандидозный вагинит) избыточный рост невосприимчивых к цефотаксиму организмов.
При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение пер­вых дней лечения) кожная сыпь зуд лихорадка лейкопения повышение активности "печеночных" трансаминаз затрудненное дыхание и дис­комфорт в области суставов.

Противопоказания Цефотаксим фл.пор.д/ин.1г №1

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам др. цефалоспоринам карбапенемам).
У детей до 25 лет нельзя использовать внутримышечное введение препарата.

С осторожностью
Период новорожденности период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); хроническая почечная недостаточность неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе).

Беременность и лактация
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефотаксим выделяется с грудным молоком поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые условия Цефотаксим фл.пор.д/ин.1г №1

Взаимодействие
Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами нестероидными противовоспалительными препаратами. Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.
Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами полимиксином В и "петлевыми" диуретиками. Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.


Передозировка
Симптомы: судороги энцефалопатия (в случае введения больших доз особенно у больных с почечной недостаточностью) тремор повышенная нервномышечная возбудимость. Лечение: симптоматическая терапия.


Особые указания
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию включая ванкомицин или метронидазол.
Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций вплоть до летального исхода). При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.
При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты. С осторожностью назначать лицам управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.