Неттацин капли глазные 0,3% 5 мл S.I.F.I., S.p.A. (Италия)

Неттацин флакон глазные капли 0,3%-5мл
Неттацин^®(капли глазные) - антибактериальный препарат для местного применения в офтальмологии (МНН - нетилмицин). Формы выпуска: флакон-капельницы для многократного применения и тюбик-капельницы для однократного применения. Неттацин^® показан для лечения инфекций век и наружных отделов глаза, вызванных чувствительными к нетилмицину микроорганизмами. Препарат может быть назначен детям старше 3 лет.

Регистрационный номер

ЛП-002024

Торговое название

Неттацин

Международное непатентованное название

нетилмицин.

Химическое название

О-3-Дезокси-4-С-метил-3-(метиламино)-β-L-арабинопиранозил-(1>6)-О-[2,6-диамино-2,3,4,6-тетрадезокси-α-D-глицеро-гекс-4-енпиранозил-(1>4)]-2-дезокси-N1-этил-D-стрептамина сульфат (2:5).

Лекарственная форма

капли глазные.

Состав на 100 мл

Активное вещество: нетилмицина сульфат – 0,455 г (что соответствует 0,300 г нетилмицина).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0,870 г, бензалкония хлорид (для флаконов-капельниц) - 0,005 г, вода очищенная – до 100,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-аминогликозид.

Код АТХ

S01AA23.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Полусинтетический аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. Cвязывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит нарушение считывания генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок. В больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Morganella morganii, Aeromonas spp., Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp.), а также некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в т.ч. устойчивых к др. аминогликозидам, пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.Фармакокинетика
При местном применении нетилмицина системная абсорбция низкая.
Проведенные исследования показывают, что после однократного применения концентрация нетилмицина в слезной жидкости составляет: через 5 минут 256 мкг/мл, через 10 минут 182 мкг/мл, через 20 минут 94 мкг/мл и 27 мкг/мл через 1 час после применения.

Показания для применения

Местное применение для лечения инфекций век и наружных отделов глаза, вызванных чувствительными к нетилмицину микроорганизмами.

Противопоказания для применения

• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим аминогликозидам;
• детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3 раза в день.

Меры предосторожности при применении

Длительное местное применение антибиотиков может вызвать резистентность микроорганизмов или возникновение вторичной грибковой инфекции.
В случае отсутствия клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или в случае появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.
Тюбик-капельницы предназначены для однократного применения и не подлежат хранению после вскрытия.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Побочные эффекты

Побочные эффекты наблюдались менее чем у 2 % пациентов.
Зарегистрированы случаи появления жжения, зуда в глазу, покраснения конъюнктивы глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При местном применении Неттацина фармакологические взаимодействия с другими препаратами незначительны. Совместное применение, особенно местное и в особенности внутриполостное с другими потенциальными нефро- и ототоксичными антибиотиками может увеличивать риск побочных эффектов.
Увеличению нефротоксичности аминогликозидов способствует совместное или длительное применение с другими потенциально нефротоксичными препаратами, такими как цисплатин, полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин, другие аминогликозиды и некоторыми цефалоспоринами (цефалоридин) или сильнодействующими диуретиками, такими как этакриновая кислота и фуросемид.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности противопоказано. При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3 %.
Тюбики-капельницы: по 0,3 мл раствора в тюбик-капельницу из полиэтилена низкого давления. По 5 тюбиков-капельниц в стрип. По 1 стрипу в запаянный пакет из полиэстера/алюминия/полиэтилена. По 3 пакета вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Флаконы-капельницы: по 5 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена низкого давления, укупоренную полистироловым колпачком с пробойником. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

Тюбики-капельницы: 2 года.
После вскрытия тюбика-капельницы препарат хранению не подлежит.
Флаконы-капельницы: 3 года.
После вскрытия флакона-капельницы препарат следует использовать в течение 28 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.