Нифекард ХЛ табл. п/о 30 мг №60 Лек д.д.(LEK d.d.) (Словения)
Инструкция по применению Нифекард ХЛ табл. п/о 30 мг №60 Лек д.д.(LEK d.d.) (Словения) цена
От светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью «NDP 30» (для дозировки 30 мг) или «NDP 60» (для дозировки 60 мг).
Отпускают по рецепту.
Состав Нифекард ХЛ табл.п/о 30мг №60
1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро:
Нифедипин 30,00 мг/60,00 мг соответственно;
Повидон (K‑30) 75,00/150,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,40/4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) 101,92/203,84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 83,88/123,36 мг, Лудипресс* 70,00/50,00 мг, тальк 6,00/6,00 мг, магния стеарат 0,80/2,00 мг;
Оболочка:
Гипромеллозы фталат 18,20/40,00 мг, триэтилцитрат 1,80/4,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,00/4,50 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,00/4,50 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль) 1,00/1,50 мг, тальк 0,50/0,75 мг, титана диоксид 1,93/2,90 мг, краситель железа оксид желтый 0,57/0,85 мг.
* Лудипресс — представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона в соотношении 93 : 3,5 : 3,5.
Показания к применению Нифекард ХЛ табл.п/о 30мг №60
- Артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Способ применения и дозы Нифекард ХЛ табл.п/о 30мг №60
Внутрь. Таблетки следует принимать в одно и то же время суток, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (не запивать грейпфрутовым соком). Таблетки нельзя разламывать, дробить или делить. Режим дозирования устанавливается индивидуально.
Доза препарата Нифекард® ХЛ составляет 1 таблетка препарата 30 мг или 60 мг в сутки однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/сутки, коррекция осуществляется с интервалами в 7–14 дней.
Максимальная суточная доза Нифекард® ХЛ — 90 мг.
При необходимости отмены препарата Нифекард® ХЛ, дозу следует снижать постепенно.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения нифедипина у детей до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Возможно замедление выведения нифедипина у пациентов пожилого возраста, поэтому могут потребоваться меньшие поддерживающие дозы препарата по сравнению с молодыми пациентами.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушением функции печени применение нифедипина должно проводиться под тщательным наблюдением и при необходимости может потребоваться снижение дозы препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Особые условия Нифекард ХЛ табл.п/о 30мг №60
Прекращать лечение препаратом Нифекард® ХЛ рекомендуется постепенно. Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть приступ стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета‑адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное применение бета‑адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов течения сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью. Редко у пациентов с выраженным стенозом коронарных артерий в начале терапии или при увеличении дозы нифедипина может увеличиваться частота и выраженность ангинозных болей, вплоть до развития инфаркта миокарда.
Для пациентов с тяжелой гипертрофической обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после применения нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
Отсутствует опыт клинического применения препаратов нифедипина при злокачественной артериальной гипертензии.
Лекарственный препарат Нифекард® ХЛ не следует применять для снижения артериального давления при гипертоническом кризе.
Лекарственный препарат Нифекард® ХЛ не следует применять для купирования приступов стенокардии и для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
У пациентов с сахарным диабетом при применении препарата Нифекард® ХЛ может потребоваться контроль концентрации глюкозы в плазме крови. У пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимым нарушением функции почек, со сниженным объемом циркулирующей крови препарат следует применять с осторожностью, может произойти резкое падение АД.
За пациентами с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или применяют другие лекарственные формы нифедипина.
У пациентов с выраженным стенозом любого отдела желудочно-кишечного тракта возможно развитие непроходимости кишечника. В очень редких случаях могут развиться безоары, для удаления которых может потребоваться хирургическое вмешательство. В единичных случаях симптомы кишечной непроходимости могут наблюдаться у пациентов, не имеющих патологии со стороны желудочно-кишечного тракта. Риск развития безоаров повышен у пациентов с пониженной перистальтикой кишечника (запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, ожирение, гипотиреоз, сахарный диабет), опухолями кишечника, дивертикулитом, воспалительными изменениями кишечника, вертикальной гастропластикой, шунтированием желудка, после резекции тонкого кишечника, наложения колостомы, а также при одновременном применении с блокаторами H2‑гистаминовых рецепторов, опиатами, нестероидными противовоспалительными препаратами, антихолинергическими препаратами, нейромышечными блокаторами (миорелаксанты), лаксативами (слабительные средства).
Имеются единичные сообщения «прилипания» таблеток к стенке кишечника с формированием язв, потребовавших госпитализации и хирургического вмешательства.
Следует иметь в виду, что при проведении рентгенологического исследования кишечника с барием можно выявить ложноположительные симптомы полипа (дефект «наполнения»).
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Нифедипин, как и другие блокаторы «медленных» кальциевых каналов, угнетают агрегацию тромбоцитов in vitro. Малое количество сообщений подтверждают данные о статистически значимом снижении агрегации тромбоцитов и увеличении времени кровотечения. Клиническая значимость этого не известна.
Во время лечения возможен положительный результат при проведении прямой реакции Кумбса и повышение титра антинуклеарных антител.
В период лечения препаратом Нифекард® XJI необходимо воздержаться от приема алкоголя.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом Нифекард® XJI необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств