Метронидазол супп. вагинал. 500 мг № 10 Авексима Сибирь ОАО (Россия)

Состав Метронидазол супп. вагин. 500 мг № 10

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав:
1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: метронидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.

Описание: Суппозитории цилиндроконической формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ: P01AB

Фармакодинамика
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия проявляющий тропность к дезоксирибонуклеиновой кислоте.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis Giardia lamblia Entamoeba histolytica а также факультативных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. Veillonella spp. Prevotella spp. (Prevotella bivia Prevotella buccae Prevotella disiens) и некоторых грамположительных облигатных (Clostridium spp.) и факультативных (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Mobiluncus spp.) анаэробов и факультативного аэроба - Gardnerella vaginalis.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 56%. Проникает в грудное молоко и большинство тканей проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Менее 20% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения.
ТСmax составляет 6-12 ч.
Период полувыведения метронидазола составляет около 8 ч.
Выводится почками - 40-70% в основном в виде метаболитов (около 20% дозы в неизмененном виде).

Показания
Местное лечение трихомонадного вагинита бактериального вагиноза и неспецифических вагинитов вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами.

Способ применения и дозы Метронидазол супп. вагин. 500 мг № 10

Интравагинально у взрослых.
Трихомонадный вагинит: 1 суппозиторий в сутки непосредственно перед сном в течение 7- 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.
Неспецифический вагинит бактериальный вагиноз: 1 суппозиторий в сутки непосредственно перед сном в течение 7-10 дней при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.
Лечение не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2-3 раза в год.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория) ввести его глубоко во влагалище.

Побочные эффекты
Местные побочные действия: зуд жжение боль и раздражение во влагалище; густые белые слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; учащенное мочеиспускание; развитие кандидоза влагалища после отмены препарата; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота изменение вкусовых ощущений включая "металлический привкус" сухость во рту снижение аппетита спастические боли в животе запор или диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница зуд кожных покровов сыпь.
В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Противопоказания Метронидазол супп. вагин. 500 мг № 10

Гиперчувствительность к метронидазолу или к другим производным нитроимидазола; заболевания крови лейкопения (в том числе в анамнезе); нарушение координации движений заболевания центральной нервной системы (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (при назначении больших доз); беременность (I триместр) период лактации детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Беременность (II-III триместры).
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан в I триместр беременности (проникает через Плаценту) в дальнейшем следует применять только в том случае если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Метронидазол проникает в грудное молоко поэтому грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Особые условия Метронидазол супп. вагин. 500 мг № 10

Взаимодействие
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (например варфарин) метронидазол усиливает их действие что ведет к увеличению протромбинового времени.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например векурония бромид).
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических синдромов (угнетение сознания развитие психических расстройств).
Под влиянием барбитуратов (например фенобарбитал) снижается эффективность метронидазола за счет ускорения его инактивации в печени.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в сыворотке крови и возрастает риск развития побочных реакций.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.


Передозировка
Передозировка - это превышение рекомендуемой дозы поэтому она обычно не наблюдается при приеме рекомендуемых доз.
В случае превышения рекомендуемых доз возможно появление следующих симптомов: тошнота рвота боль в животе диарея зуд металлический привкус во рту атаксия головокружение парестезии судороги лейкопения темное окрашивание мочи.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия при случайном приеме внутрь - промывание желудка.


Особые указания
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При вагините вызванном Trichomonas vaginalis целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола - возможны его непереносимость и развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера тошнота рвота головная боль внезапный прилив крови к лицу.
При применении метронидазола могут возникнуть ложноположительные результаты теста Нельсона (метронидазол может иммобилизовать трепонемы).
Наличие в анамнезе лейкопении связанной с гриппом или другими вирусными инфекциями не является противопоказанием для применения препарата.