Ангидак септ р-р д/мест. прим. 0,15% фл. 150 мл Гротекс ООО (Россия)

Состав Ангидак септ раствор д/местного прим. 0,15% 150 мл

Лекарственная форма: раствор для местного применения

Состав: 1 мл препарата содержит:

Действующее вещество
Бензидамина гидрохлорид	1,5 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 95%	80,84 мг
Глицерол (глицерин)	50,0 мг
Метилпарагидроксибензоат	1,0 мг
Ароматизатор ментоловый	0,3 мг
Натрия сахаринат	0,24 мг
Натрия гидрокарбонат	0,11 мг
Полисорбат 20	0,05 мг
1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты	до pH 5,0-7,0
Вода для инъекций	до 1 мл

Описание: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа: НПВП
Код АТХ: A01AD02

Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом принадлежит к группе индазолов.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов восстанавливает микроциркуляцию.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей таким образом препятствует их репродукции что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
• гингивит глоссит пародонтоз стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит ларингит тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия. переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях требующих системного лечения необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозы Ангидак септ раствор д/местного прим. 0,15% 150 мл

Местно после еды.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто - ≥ 1/10.
Часто - от ≥ 1/100 до < 1/10.
Нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100.
Редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко - < 1/10000.
Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко - сухость во рту жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности кожная сыпь кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания Ангидак септ раствор д/местного прим. 0,15% 150 мл

- Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет

С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые условия Ангидак септ раствор д/местного прим. 0,15% 150 мл

Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота спазмы в животе беспокойство страх галлюцинации судороги атаксия лихорадка тахикардия угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок вызвав рвоту или промыть желудок используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Особые указания
Если при применении раствора возникает ощущение жжения раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты которые могут вызывать аллергические реакции.
Пациенты занимающиеся спортом: при использовании препаратов содержащих этанол результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам установленным некоторыми спортивными федерациями могут оказаться положительными.
Водителям управляющим транспортными средствами следует иметь в виду что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 115 г этанола).