Торговое название препарата: Карбетоцин (Carbetocinum)
Международное непатентованное название: Карбетоцин
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения
Действующее вещество: карбетоцин
Фармакотерапевтическая группа: окситоцин и его аналоги
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Форма выпуска и состав
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
В 1 мл: карбетоцин 100 мкг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, вода д/и.
Фармакологическое действие:
Агонист окситоцина длительного действия.
Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры.
В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.
Одной дозы карбетоцина 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
Cmax в плазме достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035±218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Cmax приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин. По аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами. Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. T1/2 составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению:
Профилактика атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к препарату, окситоцину или к одному из вспомогательных веществ препарата;
период беременности и родов (до рождения ребенка);
заболевания печени или почек;
серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы;
преэклампсия и эклампсия;
эпилепсия;
применение с целью индукции родов;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных но эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе).
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях. Поскольку препарат обладает антидиуретическим действием, следует учитывать риск развития гипонатриемии (вплоть до судорог и комы) при применении у пациенток, получающих большие объемы инфузионных растворов, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Противопоказан к применению во время беременности и родов до момента рождения/извлечения ребенка.
Небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться в желудочно-кишечном тракте новорожденного протеолитическими ферментами.
Способ применения и дозы:
Карбетоцин вводится 1 раз внутривенно или внутримышечно только после рождения ребенка.
Не следует применять препарат повторно.
Не следует смешивать карбетоцин с другими препаратами в одном шприце.
Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет.
Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Во время операции кесарева сечения одна доза карбетоцина (100 мкг/мл) вводится сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты. При родоразрешении через естественные родовые пути 1 доза карбетоцина (100 мкг/мл) вводится в верхнюю часть бедра сразу же после выделения последа.
Побочные действия:
Со стороны системы кроветворения: часто — анемия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, тремор; часто — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение АД, гиперемия лица.
Со стороны дыхательной системы: часто — боль в груди, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, боль в животе; часто — металлический привкус во рту, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине.
Общие реакции: озноб, боль в месте инъекции.
Лекарственное взаимодействие:
Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем АД при введении карбетоцина через 3-4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств, в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Также возможно повышение АД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении карбетоцина с препаратами спорыньи (метилэргометрин).
Не рекомендуется одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.
Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие карбетоцина на матку.
При одновременном применении с окситоцином возможно развитие аритмии.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона раствор должен быть использован немедленно.
