Фосфомицин Эспарма порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г пакет №1 Линдофарм ГмбХ (Германия)

Состав Фосфомицин Эспарма порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г пакет №1

Торговое наименование препарата: Фосфомицин Эспарма
Международное непатентованное наименование: Фосфомицин

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав: 1 пакет 8 г содержит:
Активное вещество: фосфомицина трометамол - 5,631 г (эквивалентно 3.0 г фосфомицина);
Вспомогательные вещества: сахароза - 2,244 г; ароматизатор апельсиновый - 0,065 г; ароматизатор мандариновый - 0,050 г; сахарин натрия - 0,010 г.
Описани: гомогенный порошок белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, без агломератов и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик
Код АТХ6: J01XX01


Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата и проникает в микробную клетку. Лекарственный препарат необратимо ингибирует фермент N-ацетил-глгокозамино-З-о- эюлпирувил-трансферазу необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N- ацетил-глюкозамина с фосфоэнолпируватом подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты ингибируя таким образом начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий.
Перекрестная резистентность препарата с другими антибактериальными средствами неизвестна. In vitro при сочетании с амоксициллином цефалексином пипемидиновой золотой отмечается выраженный синергизм противомикробного действия.
In vitro к фосфомицину чувствительны граммоложительные (Staphylococcus saprophytticus nterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli Klebsiella pneumoniea Citrobacter spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis) микроорганизмы. In vitro фосфомицин трометамол снижает адгезию ряда бактерий к эпителию мочевыводящих путей.


Фармакокинетика
Всасывание:
фосфомицин умеренно всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. юдоступность разовой дозы 3 г при пероральном приеме составляет от 32 % до 54 %. аксимальная концентрация в плазме (С max) наблюдается через 2-3 часа (t max) после перорального приема и составляет около 30 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови варьирует от 3 до 4 часов.
Распределение:
Фосфомицин не связывается с белками плазмы не метаболизируется преимущественно накапливается в моче. Уже через 2-4 часа после перорального приема разовой дозы 3 г в моче достигается высокая терапевтическая концентрация 2-4 г/л снижающаяся до 1-2 г/л через 6-12 часов. Средние концентрации через 12-24 часа и через 36-48 часов составили 0 762 г/л и 0147 г/л соответственно.
Минимальная ингибирующая концентрация (0128 г/л) бактерицидная для большинства о зычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей сохраняется в моче па протяжении не менее 48 часов что обусловливает лечение однократной дозой.
Выведение:
Основная часть выводится почками в неизменном виде. Небольшая часть экскретируется через кишечник.
В случае умеренного снижения почечной функции период полувыведения фосфомицина Точками немного удлиняется в зависимости от степени функционального нарушения.

Показания
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевы водящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

Способ применения и дозы Фосфомицин Эспарма порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г пакет №1

Внутрь.
Фосфомицин Эспарма применяют однократно натощак за 2-3 ч до или после приема пищи предпочтительно перед сном предварительно опорожнив мочевой пузырь: в: рослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Содержимое одного пакета растворяют примерно в 150-200 мл воды и принимают непосредственно после приготовления.
Курс лечения составляет 1 день.
Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве диагностических процедурах указанная доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.
Не следует принимать Фосфомицин Эспарма пациентам с массой тела ниже 50 кг и детям в возрасте до 12 лет поскольку дозу нельзя разделить или уменьшить.

Побочные эффекты
По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах:
Очень частые: (> 1/10)
Частые: (> 1/100-< 1/10)
Me частые: (> 1/1.000 - < 1/100)
Редкие: (> 1/10.000-< 1/1.000)
Очень редкие: (< 1/10.000)
Неизвестно: (частота возникновения побочных явлений на основании существующих данных не определяется).
Со стороны перепой системы:
Частые: головная боль головокружение астения
Не частые: ощущение онемения кожи "ползания мурашек" парестезия
Неизвестно: неврит зрительного нерва
Со стороны сердечно - сосудистой системы:
Редкие:тахикардия
Неизвестно: снижение артериального давления
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:
Неизвестно: бронхиальная астма
Со стороны иммунной системы:
Неизвестно: кожный зуд анафилактический шок реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек кожная сыпь крапивница)
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Не частые: диарея тошнота диспепсия
Редкие: рвота
Неизвестно: псевдомембранозный колит боль в животе
С о стороны печени и желчевыводящих путей:
Не частые: повышение активности "печеночных" трансаминаз
Со стороны половых органов и молочной железы:
Не частые:вульвовагинит
Со стороны крови и лимфатической системы:
Не частые: тромбоцитоз лейкопения
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Противопоказания Фосфомицин Эспарма порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г пакет №1

повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);
дети младше 12 лет поскольку недостаточно данных по его применению;
дефицит сахаразы/изомальтазы;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация
При беременности применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Особые условия Фосфомицин Эспарма порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г пакет №1

Взаимодействие
Одновременный прием с метоклопрамидом антацидами или препаратами содержащими соли кальция может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче. По этой причине препараты рекомендуется принимать с интервалом 2-3 часа.
Одновременный прием с другими препаратами которые усиливают моторику желудочно- кишечного тракта также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче.


Передозировка
Симптомы передозировки: вестибулярный синдром нарушение слуха "металлический" вкус и общие нарушения вкуса диарея. Специфический антидот не выявлен.
При необходимости проводится симптоматическое лечение.


Особые указания
Возникновение острой и упорной диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом колита вызванного приемом антибиотиков. Наиболее серьезная норма - псевдомембранозный колит. В случае псевдомембранозного колита необходимо незамедлительно принять соответствующие меры. В таком случае использование препаратов замедляющих перистальтику противопоказано.
В составе препарата содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимостью фруктозы нарушением всасывания глюкозы- галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы данный препарат принимать не следует.
В одном пакете Фосфомицина Эспарма содержится примерно 23 г сахарозы что эквивалентно примерно 0 19 хлебных единиц (ХЕ).
Одновременный прием нищи замедляет всасывание гранул поэтому рекомендуется прием препарата натощак за 2-3 часа до или после приема пищи.