Инструкция по медицинскому применению препарата Цинокап ® аэрозоль
Регистрационный номер: ЛСР-010497/08
Форма выпуска
Аэрозоль для наружного применения 0,2 %.
По 35 г или 58 г в баллоны аэрозольные алюминиевые, снабженные клапанами непрерывного действия и защитными колпачками.
Баллон вместе с распылителем для наружного применения, дополнительной насадкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 4 до 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО "Отисифарм", Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13.
Состав Цинокап аэрозоль для наружного применения 58 г
Торговое название: Цинокап®
Международное непатентованное название: Пиритион цинк
Лекарственная форма: аэрозоль для наружного применения
Состав на один баллон:
При фасовке препарата по 35 г:
активное вещество: пиритион цинк (в пересчете на 100 % вещество) – 0,060 г;
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 0,030 г, изопропилмиристат – 20,214 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,453 г, декспантенол (D-Пантенол) – 0,181 г, полисорбат-80 (твин-80) – 0,151 г, этанол 70 % (спирт этиловый 70 %) – 9,081 г, тетрафторэтан (хладон 134а) – до 35,000 г.
При фасовке препарата по 58 г: активное вещество: пиритион цинк (в пересчете на 100 % вещество) – 0,100 г;
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 0,050 г, изопропилмиристат – 33,500 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,750 г, декспантенол (D-Пантенол) – 0,300 г, полисорбат-80 (твин-80) – 0,250 г, этанол 70 % (спирт этиловый 70 %) – 15,050 г, тетрафторэтан (хладон 134а) – до 58,000 г.
Описание: Маслянистая жидкость от белого до светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
дерматопротекторное средство
Код АТХ: D11AX12
Фармакологическое действие
Пиритион цинк обладает противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью. Антибактериальная активность пиритиона цинка проявляется в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.). Пиритион цинк снижает внутриклеточный уровень АТФ, способствует деполяризации клеточных мембран, вызывая гибель грибов и бактерий. Противогрибковая активность особенно выражена при действии на Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих воспаление и избыточное шелушение при перхоти, себорейном дерматите, псориазе и других заболеваниях кожи. Механизм противовоспалительного действия не изучен.
Фармакокинетика
При наружном применении пиритион цинк депонируется в эпидермисе и поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция незначительная. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания к применению Цинокап аэрозоль для наружного применения 58 г
псориаз;
атопический дерматит (экзема, нейродермит);
себорейный дерматит.
Способ применения и дозы Цинокап аэрозоль для наружного применения 58 г
Препарат предназначен для наружного применения.
Применяют у взрослых и детей с 1 года.
Перед применением баллон встряхнуть. Распылять препарат на пораженный участок кожи с расстояния 15 см 2-3 раза в день до достижения клинического эффекта. Для обработки препаратом волосистой части головы прилагается дополнительная насадка. Применение препарата желательно продолжить в течение одной недели после исчезновения симптомов.
Длительность лечения при:
псориазе 1-1,5 месяца, повторные курсы – при появлении признаков обострения;
атопическом дерматите 3-4 недели;
себорейном дерматите 2 недели.
Противопоказания Цинокап аэрозоль для наружного применения 58 г
Гиперчувствительность, детский возраст до 1 года.
Особые условия Цинокап аэрозоль для наружного применения 58 г
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Редко – аллергические реакции. В первые дни лечения возможно кратковременное чувство жжения в месте нанесения препарата, которое, как правило, не требует его отмены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия пиритиона цинка с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки пиритиона цинка не сообщалось.
Особые указания
При распылении баллон держать вертикально.