Кандид-В6 таблетки вагинальные 100мг №6 Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Индия)

Состав Кандид-В6 таблетки вагинальные 100мг №6

Торговое название: Кандид – B6
Международное непатентованное название
Клотримазол

Лекарственная форма: Таблетки вагинальные


Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: Клотримазол – 100,0 мг
Вспомогательные вещества: адипиновая кислота 70,0мг, крахмал кукурузный 260,0мг, кремния диоксид коллоидный 2,67мг, лактозы моногидрат 483,33 мг,магния стеарат 4,0мг, метилпарагидроксибензоат (0,8мг), натрия гидрокорбанат 54,67мг, карбоксиметилкрахмал натрия 42,0мг, повидон К – 30 12,67мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, тальк 10,0мг.


Описание: белые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, овальной формы, усеченной с одной стороны, с монограммой «G» на одной стороне и знаком «V6» на другой стороне.


Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.

Код ATX: [G01AF02]

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол активен в отношении следующих возбудителей:

Blastomyces dermatitidis
Candida spp (обладает одинаковой активностью с нистатином)
Coccidioides immitis
Cryptococcus neoformans (Torula histolytica)
Dermatoophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton)
Histoplasma capsulatum
Malassezia furfur
Naegleria fowleri
Nocardia spp
Paracoccidioides brasiliensis
Sporotrichum schenckii

Эффективен в отношении грамположительных бактерий – возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а так же Staphylococcus spp., Streptococcus spp. , грамотрицательных бактерий - Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.


Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. Быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Показания для применения:
генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу; - санация родовых путей перед родами.

Способ применения и дозы Кандид-В6 таблетки вагинальные 100мг №6

Местно. Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача. Для санации родовых путей перед родами рекомендуется однократное введение одной таблетки.
Инструкция по использованию аппликатора:
1. Выдвинуть поршень аппликатора до упора. Поместить одну вагинальную таблетку в аппликатор;
2. Осторожно вставить аппликатор с таблеткой максимально глубоко во влагалище (лучше всего в положение лежа на спине при слегка согнутых ногах);
3. Ввести таблетку во влагалище, медленно нажимая на поршень аппликатора до упора; 4. Извлечь аппликатор;
5. После использования и перед повторным использованием полностью извлечь поршенб из аппликатора, промыть поршень и аппликатор теплой (не горячей) мыльной водой и вытереть насухо.

Меры предосторожности при применении и особые указания:
Для предотвращения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом В-6 следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит)
следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандид крем.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При проявлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 6 дней следует подтвердить диагноз.
С осторожностью – период лактации.
Следует избегать применения таблеток в период менструации.
Не следует применять у детей до 12 лет.

Противопоказания для применеия:
- Повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата;
- I триместр беременности.

Особые условия Кандид-В6 таблетки вагинальные 100мг №6

Побочное действие
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При вагинальном введении Клотримазол снижает эффективность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Применение лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания:
Противопоказания к применению в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нежелательно использование вагинального аппликатора. С осторожностью – в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клотримазол в грудное молоко).

Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка:
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций или состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.