Магнелис В6 таблетки, покрытые оболочкой №120

Магнелис В6 таблетки, покрытые оболочкой №120
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Условия хранения: до 25 C°
Срок годности: 01-09-2024
 Товар в пути (ближайшая поставка 06-12-2021)

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Магнелис® В6
Регистрационный номер
: -
Торговое название: Магнелис® В6.      
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание: Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Состав на одну таблетку
Магния лактата дигидрат - 470 мг в пересчете на магний (Mg2+)  - 48 мг
Пиридоксина гидрохлорид – 5 мг Вспомогательные вещества:
ядро: сахароза – 27,4 мг, каолин – 41,0 мг, акации камедь – 25,0 мг, коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] – 34,0 мг, магния стеарат – 6,8 мг, кармеллоза натрия – 34,0 мг, тальк – 6,8 мг. оболочка: сахароза – 166,7 мг, каолин – 54,0 мг, желатин – 0,9 мг, акации камедь – 4,0 мг, воск пчелиный – 0,4 мг, титана диоксид – 9,0 мг, тальк – 15,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа: Магния препарат.
Код АТХ: А12CC01  
 
Фармакологические свойства      
Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочнокишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.      
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.  
Фармакокинетика
 Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% - 97%.
 
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
 
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.  Детский возраст – до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.  
 
Период беременности и грудного вскармливания
Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В6 может применяться в период беременности только по показаниям врача.
Период лактации:  Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
 
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.  
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.  
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
 
Побочное действие
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.    
 
Передозировка  

 При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.  
 Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
 Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
 
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
-Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
-Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.  
-Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
-Витамин В6 угнетает активность леводопы.
 
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
     
Форма выпуска  
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 60 или 90 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.  
 
Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок годности      
3 года.  
Не использовать по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек: без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ПАО "Отисифарм", Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10
Тел.: +7 (800) 775-98-19,Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28, телефон/факс (347) 272 92.


Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств