Фавирокс табл. п/п/о 250 мг №21 Specifar S.A. (Греция)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 125 мг содержит:

Действующее вещество:

Фамцикловир — 125,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал прежелатинизированный — 18,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,20 мг, натрия лаурилсульфат — 1,70 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,70 мг, стеариновая кислота — 1,70 мг;

Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 (гипромеллоза 5cP — 1,87 мг, титана диоксид — 1,02 мг, гипромеллоза‑15cP — 0,62 мг, макрогол‑4000 — 0,37 мг, макрогол‑6000 — 0,37 мг) — 4,25 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит:

Действующее вещество:

Фамцикловир — 250,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал прежелатинизированный — 37,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22,00 мг, кроскармеллоза натрия — 20,40 мг, натрия лаурилсульфат — 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,40 мг, стеариновая кислота — 3,40 мг;

Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 (гипромеллоза‑5cP — 3,74 мг, титана диоксид — 2,04 мг, гипромеллоза‑15cP — 1,24 мг, макрогол‑4000 — 0,74 мг, макрогол‑6000 — 0,74 мг) — 8,50 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:

Действующее вещество:

Фамцикловир — 500,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал прежелатинизированный — 74,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44,00 мг, кроскармеллоза натрия — 40,80 мг, натрия лаурилсульфат — 6,80 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6,80 мг, стеариновая кислота — 6,80 мг;

Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 (гипромеллоза‑5cP — 7,48 мг, титана диоксид — 4,08 мг, гипромеллоза‑15cP — 2,48 мг, макрогол‑4000 — 1,48 мг, макрогол‑6000 — 1,48 мг) — 17,00 мг.

–        Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):

•       Для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов;

•       Для лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.

–        Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):

•       Лечение первого эпизода и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;

•       Лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов;

•       Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов.

–        Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):

•       Лечение рецидивов лабиального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;

•       Лечение рецидивов оролабиального герпеса иммунокомпрометированных пациентов.

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпетентных пациентов:

–        При первом эпизоде генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

–        При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.

–        При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) применяют 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Пациенты в возрасте ≥65 лет

У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлены в таблице 1.

Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлена в таблице 2.

Таблица 1. Коррекция режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек

Таблица 2. Коррекция режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

Поскольку после проведения 4‑часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать непосредственно после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая схема коррекции дозы описана в таблицах 1 и 2.

Пациенты с нарушениями функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется. Опыта применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени нет.

Пациенты негроидной расы

Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных VZV и HSV, неизвестна.

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

Генитальный герпес — заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражение увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.

Во время супрессивной терапии противовирусными средствами частота выделения вируса заметно уменьшается, но, тем не менее, риск передачи инфекции сохраняется. В связи с вышесказанным, при лечении препаратом в этот период следует соблюдать правила безопасного полового поведения.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами

Не ожидается влияния препарата Фавирокс на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фавирокс возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.