Панкреатин Форте таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №20
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
Условия хранения: 8-15 C°
Срок годности: 01-08-2023
 Товар в пути (ближайшая поставка 30-11-2021)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Панкреатин форте

Торговое наименование препарата: Панкреатин форте
Международное непатентованное наименование: Панкреатин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав:
Состав на 1 таблетку:
Панкреатин
соответствующий ферментной активности:
- амилазы - не менее 4620 ЕД
- липазы - не менее 3850 ЕД
- протеазы - (275-500) ЕД
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21,5 мг
крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 16,5 мг
поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) - 5 мг
магния стеарат - 3,3 мг
аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 3,3 мг
целлюлоза микрокристаллическая - до получения таблетки без оболочки массой 330 мг
Состав оболочки:
целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - 2,847 мг
твин-80 (полисорбат) - 0,85 мг
парафин жидкий (масло вазелиновое) - 0,5 мг
оксид железа коричневый (сиковиг 70 Е172) - 0,803 мг
Описание: таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: A09AA

Фармакодинамика
Пищеварительное ферментное средство компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы улучшает переваривание пищи оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическос действие.
Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза альфа- амилаза трипсин химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот жиров - до глицерина и жирных кислот крахмала - до декстринов и моносахаридов.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывая анальгезирующее действие.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки что также улучшает пищеварительные процессы уменьшает образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарественной формы в щелочной среде тонкой кишки т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия муковисцидоз; метеоризм диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большого количества пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвижном образе жизни длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита.
Детский возраст (до 3-х лет).

Беременность и лактация
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Внутрь проглатывая целиком (не разжевывая) во время или сразу после еды. с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода фруктовые соки).
Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг особенно у больных муковисцидозом.
Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые - по 3-4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
По 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.
Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе) разделенные на 3-4 приема.

Побочные эффекты
Аллергические реакции редко - диарея или запор тошнота дискомфорт в эпигастральной области боли в животе снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Передозировка
Симптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие
При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты сульфаниламидов антибиотиков.
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид могут понижать эффективность панкреатина.

Особые указания
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
60 таблеток в банку темного стекла типа БТС укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.
На каждую банку наклеивают этикетку.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полимерным покрытием.
Каждую банку или 2 3 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией но применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Биосинтез"


Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств