Нейромультивит р-р для в/м введ. амп. 2 мл №10 Г.Л. Фарма ГмбХ (G.L.PHARMA, GmbH) (Австрия)

Нейромультивит р-р для в/м введ. амп. 2 мл №10
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Условия хранения: 2-8 C°
 Нет в наличии
* Цена действительна при оформлении товара на сайте

Инструкция по применению Нейромультивит р-р для в/м введ. амп. 2 мл №10 Г.Л. Фарма ГмбХ (G.L.PHARMA, GmbH) (Австрия) цена

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нейромультивит®

Торговое наименование препарата:
Нейромультивит®
Международное непатентованное наименование: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав: 1 ампула содержит:

действующие вещества:

 

тиамина гидрохлорид

100,00 мг

пиридоксина гидрохлорид

100,00 мг

цианокобаламин

1,00 мг

вспомогательные вещества:

 

диэтаноламин

5,0 мг

вода для инъекций

до 2,0 мл

Описание: Прозрачная жидкость красного цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Витамины группы B
Код АТХ: A11DB

Фармакодинамика
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины B1 (тиамин) В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин) дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам главным образом со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором ферментов переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования играет ключевую роль в метаболизме углеводов а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз участвует в метаболизме протеина и частично в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга проявляющееся в положительном влиянии на нервную нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп участвует в синтезе миелиновой оболочки стимулирует гемопоэз уменьшает болевые ощущения связанные с поражением периферической нервной системы стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15% эритроцитах 75% и в плазме 10%.
Тиамин проникает через гематоэнцефалический и планцентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 015 часа в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты которая экскретируется с мочой максимум через 2 - 5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 17-36 мг при скорости восполнения 22-24%.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином которые быстро абсорбируются печенью костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.

Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
- полинейропатии (диабетической алкогольной);
- межреберная невралгия;
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- корешковый синдром вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- шейный синдром;
- плече-лопаточный синдром;
- поясничный синдром;
- люмбоишалгия.

Противопоказания
- Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН);
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст.

Беременность и лактация
Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы
Режим дозирования
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней и далее с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю) в течение 2-3 недель.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препаратом Нейромультивит в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Внутривенное введение не допускается.

Побочные эффекты
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10) (часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 <1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (крапивница зуд ангионевротический отек затрудненное дыхание анафилактический шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
в отдельных случаях: тошнота рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
в отдельных случаях: тахикардия повышенное потоотделение.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: повышенное потоотделение акне.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: головокружение спутанность сознания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания рвота брадикардия аритмия головокружение судороги.

Передозировка
Симптомы передозировки: спутанность сознания рвота брадикардия аритмия головокружение судороги.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Тиамин несовместим с окисляющим и восстанавливающими соединениями в том числе: йодидами карбонатами ацетатами таниновой кислотой аммония железа цитратом фенобарбиталом рабофлавином бензилпенициллином декстрозой дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно взаимодействие с циклоспорином пеницилламином изониазидом эпинефрином норэпинефрином сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания
Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло.
При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит водителями транспортных средств и лицами работающими с потенциально опасными механизмами отсутствует.

Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка
По 2 мл препарата в ампулу светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом светло-голубого цвета.
По 5 ампул в ПВХ блистер покрытый прозрачной пленкой; по 1 или 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 2 °С до 8 °С.
Для пациентов: допускается хранение препарата при температуре не выше 25°С в течение 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Г.Л. Фарма ГмбХ, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna, Austria, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью "Бауш Хелс"



 

 

Состав Нейромультивит раствор для внутримышечного введения 2 мл ампулы №10


Торговое название: Нейромультивит®
Действующее вещество: Поливитамины (Multivitamins)

Лекарственная форма: Раствор для инъекций 2 мл

Состав:
2 мл раствора содержат
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг,
вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.
Код ATХ A11DB


Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).
Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина гидрохлорида в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4- пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.


Фармакодинамика
Нейромультивит® содержит сочетания витаминов группы В, которые особо необходимы в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме центральной и периферической нервной системы. Как и все витамины, они являются неотъемлемой частью питания и не могут вырабатываться организмом самостоятельно. Дополнение данных витаминов к питанию в терапевтических дозах помогает сбалансировать любую существующую нехватку, таким образом, обеспечивается выработка необходимого количества коэнзимов. Совместное введение в больших дозах считается более эффективным, чем использование компонентов По-отдельности, особенно при необходимости быстрого исправления острого витаминного дефицита.

Терапевтическое применение этих витаминов при расстройствах нервной системы препятствует проявлению сопутствующих состояний дефицита (иногда вызванных повышенным требованием вследствие перенесенного заболевания) с одной стороны, а также стимулирует природных механизм отладки другой стороны. В то же время анальгезирующей эффект комплекса витаминов группы В усиливает оздоровительное действие.

Активная форма витамина В1 (тиамина) – это тиамина дифосфат. Во время углеводного обмена веществ он действует как коэнзим при декарбоксилировании альфа-кетокислот, таких как пируват и альфа-кетоглутарат. Тиамин присутствует в мембранной нервной ткани воздействует на функции нервов через биосинтез нейромедиаторов.

Витамин В6 (пиридоксин) – это коэнзим, необходимый при метаболизме аминокислот, действующий как простетическая группа важных энзимов в нервной ткани. Таким образом, Пиридоксин влияет на биосинтез и концентрацию нескольких нейромедиаторов, таких как допамин, норадренолин, 5 гидрокситриптамин, гистамин и ГАМК. Пиридоксин выполняет важную функцию при преобразовании гомоцистеина в цистеин, а также при ресинтезе гомоцистеина в метионин.

Витамин В12 (цианокобаламин) влияет на синтез нуклеиновых кислот и состав жирных кислот в нейронных цереброзидах и фосфолипидах. Так как

это коэнзим, он выполняет важную функцию в росте клеток и в процессе репликации, например, также в ресинтезе гомоцистеина в метионин.

 

Показания к применению Нейромультивит раствор для внутримышечного введения 2 мл ампулы №10


полинейропатии различного происхождения
- невриты и невралгии
- радикулоневриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника (шейный синдром, сидром кисти и предплечья, поясничный синдром)
- ишиалгия
- невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия

 

Способ применения и дозы Нейромультивит раствор для внутримышечного введения 2 мл ампулы №10


Препарат вводится только внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы).
При тяжелых, острых состояниях: 1 инъекция в день до купирования синдрома.
При нетяжелых состояниях: 1 инъекция 2-3 раза в неделю.

Побочные действия
Очень редко <1-10.000
- реакции повышенной чувствительности (в основном в виде кожных проявлений)
- анафилактические реакции
- неврологические расстройства, такие как сенсорная невропатия с потерей рефлексов, атаксия, нарушение поверхностных и глубоких сенсорных функций, симпатоплегия
- гиперсекреция соляной кислоты

 

Противопоказания Нейромультивит раствор для внутримышечного введения 2 мл ампулы №10


- повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата
- эритремия, эритроцитоз
- беременность и период лактации
- гипервитаминоз витаминов группы В
- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Раствор тиамина несовместим с растворами допамина, метоксантрона, пиридоксальфосфата.
При одновременном введении L-допа, Витамин В6 может снижать его воздействие. Пиридоксин ослабляет противоопухолевый эффект алтретамина.
Пиридоксин усиливает гипогликемическое действие глимепирида, инсулина и комбинации глибенкламид+метформин.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов и пиридоксальфосфатом.
Лансопразол замедляет всасывание цианокобаламина, месалазин замедляет его абсорбцию.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия – снижают абсорбцию витамина В12.
Комбинация тиамин+пиридоксин+цианокобаламин несовместима с аскорбиновой кислотой, бензилпенициллином, декстрозой, рибофлавином, фенобарбиталом.
При сочетании с эпинефрином и норэпинефрином, возможно усиление их побочного действия на сердце.

 

Особые условия Нейромультивит раствор для внутримышечного введения 2 мл ампулы №10


Передозировка
может возникнуть, только после введения чрезвычайно больших доз в течение длительного периода.
Симптомы: невропатия с атаксией, нарушение сенсорных функций, судороги с изменением ЭЭГ, гипохромная анемия, дерматит.
Лечение: симптоматическая терапия.


Особые указания
Нейромультивит, раствор для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
Нельзя вводить при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию со стенокардией. Необходимо контролировать свертываемость крови.
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца.
При тяжелых поражениях печени – может вызвать ухудшение ее функции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нейромультивит оказывает воздействие на способность управлять транспортными средствами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

 



Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств