Мельдоний р-р д/ин. 100 мг/мл 5 мл амп. №10 Биохимик ОАО (Россия)

Состав Мельдоний р-р для в/м в/в и парабульбарного введ. 10% амп. 5 мл №10

Торговое наименование препарата: Мельдоний
Международное непатентованное наименование: Мельдоний

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав:
Активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния про­пионата дигидрат) - 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание: Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство
Код АТХ: C01EB22


Фармакодинамика
Аналог гамма-бутиробетаина подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения активация тканевого и гуморального иммунитета кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности (СН) повышает сократимость миокарда увеличивает толерантность к физической нагрузке снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.


Фармакокинетика
Максимальная концентрации препарата в плазме (Сmах) достигается через 1 - 2 ч. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов которые выводятся почками. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 3-6 ч.

Показания
Пониженная работоспособность физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).
В составе комплексной терапии:
- ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия инфаркт миокарда) хроническая сердечная недостаточность (ХСН) кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
- нарушения кровоснабжения мозга (инсульт цереброваскулярная недостаточность).
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).
Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

Способ применения и дозы Мельдоний р-р для в/м в/в и парабульбарного введ. 10% амп. 5 мл №10

Внутривенно внутримышечно парабульбарно.
Препарат следует применять в первой половине дня ввиду возможного возбуждающего эффекта.
Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов): внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед.
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда: внутривенно струйно по 0.5 -1 г в сутки. Суточная доза может быть введена в 1 или 2 приема. Курс лечения - 10-14 дней.
Хроническая сердечная недостаточность: внутривенно струйно по 0.5-1 г один раз в сутки или внутримышечно по 500 мг 1-2 раза в сутки курс лечения 10-14 дней затем переходят на пероральный прием.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: внутривенно струйно по 0.5-1 г один раз в сутки или внутримышечно по 500 мг 1 -2 раза в сутки курс лечения 10-14 дней затем переходят на пероральный прием. Абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг внутривенно 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Нарушение мозгового кровообращения:
- острая фаза цереброваскулярной патологии: внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней затем переходят на пероральный прием.
- хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки желательно в первой половине дня.
Курс лечения - 10 дней затем переходят на пероральный прием.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей): парабульбарно вводят по 50 мг (05 мл) раствора препарата в течение 10 дней.

Побочные эффекты
Частота побочных реакций определяется по следующим категориям:
Очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 < 1/100) редко (≥ 1/10 000 < 1/1000) очень редко (< 1/10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия снижение или повышение артериального давления (АД).
Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.
Аллергические реакции: редко - зуд покраснение кожная сыпь отек; очень редко - эозинофилия.
Прочие: очень редко - общая слабость.

Противопоказания Мельдоний р-р для в/м в/в и парабульбарного введ. 10% амп. 5 мл №10

Гиперчувствительность повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях) беременность период лактации. Не применяется у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных.

С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек.

Беременность и лактация
Безопасность применения при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения мельдония в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые условия Мельдоний р-р для в/м в/в и парабульбарного введ. 10% амп. 5 мл №10

Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств (ЛС) сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными ЛС антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими ЛС диуретиками бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином нифедипином альфа-адреноблокаторами гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.


Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления головная боль тахикардия головокружение общая слабость.
Лечение: симптоматическое.


Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает что триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.