Секнидокс таблетки, покрытые оболочкой 1г №2 Лаборатория Бейли-Креат (Франция)

Состав Секнидокс таблетки, покрытые оболочкой 1г №2

Торговое наименование препарата: Секнидокс
Международное непатентованное наименование: Секнидазол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
секнидазол - 1 г;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: крахмал кукурузный - 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37,35 мг, кальция гидрофосфат - 32,25 мг, повидон К30 - 17,40 мг, магния стеарат - 7,40 мг, тальк - 4,50 мг;
оболочка таблетки: гипромеллоза Е-15 - 32,30 мг, титана диоксид (Е 171) - 5,20 мг, тальк - 5,20 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (Е 132) - 4,20 мг, пропиленгликоль - 4,50 мг.

Описание: таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с гравировкой ”SECN” на одной стороне и поперечной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ: J01XX


Фармакодинамика
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие.
Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.


Фармакокинетика
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры экскретируется в грудное молоко.

Показания
- Уретрит и вагинит вызванные Trichomonas vaginalis;
- амебиаз кишечника вызванный Entamoeba histolytica;
- амебиаз печени вызванный Entamoeba histolytica;
- гиардиоз вызванный Giardia lamblia.

Способ применения и дозы Секнидокс таблетки, покрытые оболочкой 1г №2

Препарат принимают внутрь непосредственно перед едой запивая небольшим количеством воды.
Уретрит и вагинит:
Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки) курс лечения 1 день.
Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Амебиаз кишечника:
- Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica):
Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки) курс лечения 1 день.
Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг курс лечения 1 день.
- Амебиаз без клинической симптоматики включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic):
Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Амебиаз печени:
Взрослые: 15 г секнидазола (15 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Гиардиоз:
Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг курс лечения 1 день.

Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница сыпь ангионевротический отек очень редко - анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: головокружение нарушение координации движений (атаксия) снижение кожной чувствительности (парестезия) периферическая нейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота боли в области желудка "металлический" привкус во рту глоссит стоматит.
Прочие: лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Противопоказания Секнидокс таблетки, покрытые оболочкой 1г №2

- Гиперчувствительность к секнидазолу другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);
- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
- заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).

Беременность и лактация
Беременность:
Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер а результаты получаемые на животных не всегда могут быть распространены на людей не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.
Грудное вскармливание:
Секнидазол выводится с грудным молоком.
На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области а также случаи диареи у младенцев которые были на грудном вскармливании у матерей получавших производные имидазола (но не секнидазол).

Особые условия Секнидокс таблетки, покрытые оболочкой 1г №2

Взаимодействие
Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции состояние спутанности сознания.
Антикоагулянты для приема внутрь (например варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.
Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы "антабусной реакции" (спазмы в животе тошнота рвота головная боль "приливы жара" тахикардия).


Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Прием препарата следует прекратить необходимо очистить желудок принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.


Особые указания
- При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.
- При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
- На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов содержащих алкоголь.
- При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.
- Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.