Провера табл. 500 мг № 30 Pfizer Inc (США)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество

Медроксипрогестерона ацетат 500,0 мг;

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) 222,0 мг, крахмал кукурузный 90,0 мг, желатин гидролизированный (Бико С) 47,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 46,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 10,0 мг, натрия докузат (85%) с натрия бензоатом (15%) 4,63 мг, магния стеарат 4,63 мг.

Дополнительное и паллиативное лечение: рак почки (рецидивирующий и метастатический), рак молочной железы (гормонозависимый, рецидивирующий, в постменопаузном периоде), рак эндометрия (в том числе метастазирующий), рак предстательной железы, раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.

Внутрь. Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая водой.

-        Рак молочной железы: по 400–1500 мг/сутки.

-        Рак эндометрия и рак почки: по 100–600 мг/сутки.

-        Метастатический рак простаты: 100–500 мг/сутки.

-        Синдром анорексии и кахексии: 1000 мг/сутки.

Лечение продолжают до тех пор, пока имеется положительный ответ на терапию.

-        Препарат применяется строго по назначению и под наблюдением врача.

-        При возникновении дисфункциональных маточных кровотечений, следует обследовать пациентку с целью выяснения этиологии.

-        При лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять задержка жидкости в организме, необходимо проявлять осторожность.

-        В период терапии препаратом Провера^® необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов, которые ранее лечились от депрессии.

-        При лечении пациентов с сахарным диабетом, следует учитывать способность МПА снижать толерантность к глюкозе.

-        При необходимости цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки следует предупредить патоморфолога о проводимой терапии препаратом Провера^®.

-        При проведении лабораторных исследований следует учитывать, что применение МПА может изменять концентрации следующих эндокринных биомаркеров:

·         стероидов в плазме крови и в моче (кортизола, эстрогенов, прегнандиола. прогестерона, тестостерона);

·         гонадотропинов в плазме крови и в моче (ЛГ и ФСГ);

·         специфического глобулина, связывающего половые гормоны.

-        У некоторых пациентов, принимающих МПА, выявлено подавление функции коры надпочечников (снижение концентрации АКТГ и гидрокортизона в плазме крови).

-        При проведении метапиронового теста необходимо учитывать, что высокие дозы МПА, применяемые в онкологии, могут вызвать частичную надпочечниковую недостаточность (снижение ответа гипофизарно-надпочечниковой системы), поэтому перед введением метапирона необходимо проверить способность коры надпочечников отвечать на АКТГ.

-        Следует прервать применение препарата и провести обследование при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии экзофтальма, двоении в глазах, приступах мигрени. При выявлении повреждения сосудов сетчатки или отека диска зрительного нерва лечение препаратом Провера^® следует прекратить.

-        Несмотря на то, что причинной зависимости между применением МПА и развитием тромбоэмболических осложнений не выявлено, у пациентов с данными осложнениями в анамнезе или при возникновении их на фоне лечения не рекомендуется применение препарата Провера^®.

-        Влияние применения препарата в высоких дозах на плотность костной ткани (ПКТ) не изучалось. Снижение концентрации эстрогенов в плазме крови, вызванное применением препарата, приводит к снижению ПКТ у женщин перед наступлением менопаузы и может увеличить риск развития остеопороза в последующие годы жизни. Всем пациентам, применяющим препарат Провера^®, рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D (при отсутствии противопоказаний), а при длительном применении — периодически измерять ПКТ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалась, однако необходимо учитывать, что Провера^® может вызывать головокружение и нарушения зрения, в связи с чем, на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных действий.