Септолете Тотал спрей д/мест. прим. 0,15мг+0,5мг/доза фл. 30 мл КРКА, д.д., Ново место АО(KRKA d.d.) (Словения)

Состав Септолете Тотал спрей д/местн. прим. 0,15мг+0,5мг/доза фл. 30мл

Торговое наименование препарата: Септолете тотал
Международное непатентованное или rруппировочное наименование: бензидамин + цетилпиридиния хлорид

Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный

Состав:
1 доза спрея/1 мл спрея
Действующие вещества:
Бензидамина гидрохлорид 0,150 мг/1,50 мг
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг/5,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг/5,00 мг
Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, мяты перечной листьев масло, вода очищенная
1 доза препарата - около 0,1 мл раствора.
30 мл препарата в первичной упаковке содержат

Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство
Код АТХ: R02AA


Фармакодинамика
Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство обладающее противовоспалительным обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений оказывает противомикробное противогрибковое вирулицидное действие.


Фармакокинетика
Всасывание
Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.
Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови количество которого тем не менее было недостаточно для оказания системного действия.
При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.
Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Выведение происходит в основном почками в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии).

Способ применения и дозы Септолете Тотал спрей д/местн. прим. 0,15мг+0,5мг/доза фл. 30мл

Местно.
Взрослые
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Рекомендуется применять каждые 2 часа 5 раз в день в течение 4 дней.
Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Вы должны обратиться к врачу если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.
Способ применения
Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного
распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение по крайней мере 1 недели) следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.
Перед применением снимите цветной защитный колпачок.
Широко откройте рот направьте трубку аппликатора в полость рта задержите дыхание и нажмите на распылительную головку 2 раза.
После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 01 мл раствора в виде спрея который содержит 015 мг бензидамина и 05 мг цетилпиридиния хлорида.

Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко < 1/10000
частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:
редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта чувство жжения в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: крапивница фоточувствительность.
частота неизвестна: ангионевротический отек кожный зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Противопоказания Септолете Тотал спрей д/местн. прим. 0,15мг+0,5мг/доза фл. 30мл

Повышенная чувствительность к действующим веществам либо к любым вспомогательным компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе) заболевания печени алкоголизм черепно-мозговая травма заболевания головного мозга беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация
Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые условия Септолете Тотал спрей д/местн. прим. 0,15мг+0,5мг/доза фл. 30мл

Взаимодействие
Не изучалось.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.


Передозировка
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение судорог и повышенное потоотделение атаксию озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота рвота отек цианоз асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц угнетение центральной нервной системы артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.


Особые указания
Внимательно прочтите инструкцию перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.
Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.
При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакции повышенной чувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать контакта препарата Септолете® тотал со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
Препарат Септолете® тотал содержит небольшое количество этанола 96%: 26760 мг/1 доза спрея.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.