Никоретте таблетки для рассасывания 4 мг №20 Мятные McNeil AB (Швеция)

1 таблетка 2 мг содержит:

Действующее вещество:

Никотина резинат — 10,5 мг (указанное количество эквивалентно 2,0 мг никотина);

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:

[Мятные]: маннитол — 551,00 мг, камедь ксантановая — 12,00 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4‑149 — 8,00 мг, натрия карбонат — 5,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, ацесульфам калия — 0,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг;

[Фруктовые]: маннитол — 549,40 мг, камедь ксантановая — 12,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti — 9,60 мг, натрия карбонат — 5,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, ацесульфам калия — 0,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг;

Оболочка таблетки:

[Мятные]: гипромеллоза — 16,80 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4‑149 — 2,50 мг, титана диоксид — 2,50 мг, сукралоза — 2,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss — 1,00 мг, ацесульфам калия — 1,00 мг, полисорбат‑80 — 0,10 мг;

[Фруктовые]: гипромеллоза — 17,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti жидкий — 1,00 мг, титана диоксид — 2,20 мг, сукралоза — 0,80 мг, ацесульфам калия — 0,40 мг, полисорбат‑80 — 0,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss — 1,00 мг.

1 таблетка 4 мг содержит:

Действующее вещество:

Никотина резинат — 21,0 мг (указанное количество эквивалентно 4,0 мг никотина);

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:

[Мятные]: маннитол — 538,50 мг, камедь ксантановая — 12,00 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4‑149 — 8,00 мг, натрия карбонат — 7,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, ацесульфам калия — 0,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг;

[Фруктовые]: маннитол — 536,90 мг, камедь ксантановая — 12,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti — 9,60 мг, натрия карбонат — 7,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, ацесульфам калия — 0,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг;

Оболочка таблетки:

[Мятные]: гипромеллоза — 16,80 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4‑149 — 2,50 мг, титана диоксид — 2,50 мг, сукралоза — 2,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss — 1,00 мг, ацесульфам калия — 1,00 мг, полисорбат‑80 — 0,10 мг.

[Фруктовые]: гипромеллоза — 17,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti жидкий — 1,00 мг, титана диоксид — 2,20 мг, сукралоза — 0,80 мг, ацесульфам калия — 0,40 мг, полисорбат‑80 — 0,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss — 1,00 мг.

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине и облегчения симптомов «отмены», возникающих при отказе от курения.

Таблетки для рассасывания Никоретте^® могут применяться:

-        при полном отказе от курения у пациентов, намеренных бросить курить;

-        при уменьшении количества выкуриваемых сигарет перед полным отказом от курения;

-        при оказании содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствие такой возможности, а также в качестве более безопасной альтернативы курению курильщикам и окружающим их лицам.

Проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Местно.

Таблетку для рассасывания помещают в полость рта, периодически перемещая ее с одной стороны на другую до полного растворения.

Таблетку для рассасывания не следует жевать или проглатывать целиком. Во время приема таблеток для рассасывания не допустим прием пищи и напитков.

При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо временно прекратить. Если симптомы передозировки сохраняются, потребление никотина должно быть снижено за счет уменьшения дозировки или частоты приема препарата.

Взрослые

Таблетки для рассасывания Никоретте^® следует применять в тот момент, когда обычно выкуривалась сигарета или при возникновении непреодолимого желания закурить. Для увеличения шансов на успех препарат следует принимать ежедневно в необходимой дозировке.

Первоначальная доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени никотиновой зависимости пациента. Таблетки для рассасывания Никоретте^® с содержанием никотина 4 мг рекомендуется применять тем, кто выкуривает 20 и более сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 или менее минут после пробуждения. Остальным курильщикам следует начинать лечение с таблеток для рассасывания с содержанием никотина 2 мг.

Полный отказ от курения

При полном отказе от курения количество таблеток для рассасывания обычно составляет 8–12 штук в день, максимальная суточная доза — 15 таблеток.

Средний курс применения таблеток для рассасывания в указанной дозе — 6 недель. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток.

Когда суточная доза снизится до 1–2 таблеток, применение препарата следует прекратить.

Пациенты должны полностью отказаться от курения во время применения таблеток для рассасывания Никоретте^®.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять таблетки для рассасывания по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью максимально возможного снижения курения.

Количество таблеток, применяемых в течение дня, может варьироваться в зависимости от потребности, но максимальная суточная доза составляет 15 таблеток.

Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.

После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Таблетки для рассасывания можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения — например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Максимальная суточная доза при временном отказе от курения — 15 таблеток.

В комбинации с пластырем трансдермальным

Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением одних только таблеток для рассасывания, возможно применение таблеток для рассасывания Никоретте^® в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте^®.

При комбинированном применении таблеток для рассасывания и пластыря трансдермального следует руководствоваться рекомендациями по определению дозы и способа применения, как и при монотерапии.

Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.

Дети и подростки младше 18 лет

Данные контролируемых клинических исследований по применению таблеток для рассасывания Никоретте^® у подростков младше 18 лет отсутствуют. Таблетки для рассасывания 2 мг и 4 мг могут применяться у подростков от 12 до 17 лет включительно, после консультации с врачом. Противопоказано для детей моложе 12 лет.

Перед применением препарата лицами младше 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по использованию флакона

Преимущества отказа от курения перевешивают любые риски, которые присущи никотинзаместительной терапии.

Оценка соотношения риска и пользы должна проводиться для пациентов соответствующим специалистом с учетом следующих условий:

-        Курильщикам с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и (или) пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства (например, посредством психологической консультации). Если такие попытки безрезультатны, то можно рассмотреть вопрос о применении таблеток для рассасывания Никоретте^®, однако ввиду ограниченности данных по безопасности у этой категории пациентов начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением.

-        Сахарный диабет: После прекращения курения и с момента начала НЗТ пациентам с сахарным диабетом рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов.

-        Нарушение функций почек и печени: У пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности и (или) тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений.

-        Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз: У пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой применять препарат надлежит с осторожностью, поскольку никотин вызывает высвобождение катехоламинов.

-        Заболевания желудочно-кишечного тракта: Никотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы, поэтому применять препараты НЗТ при указанной патологии следует с осторожностью.

-        Аллергические реакции: склонность к отеку Квинке и крапивнице.

Опасность для детей

Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может привести к их неправильному применению и проглатыванию детьми (см. раздел «Передозировка»).

Формирование зависимости

Может развиться зависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения.

Отказ от курения

Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1А2 (и возможно CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом — например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.

В дно флакона встроена ячейка, содержащая гранулы влагопоглотителя — силикагеля. Не нарушать целостность ячейки, содержащей влагопоглотитель! Не проглатывать влагопоглотитель!

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Применение Никоретте^® сопровождается меньшим риском, чем курение!

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Таблетки для рассасывания Никоретте^®, покрытые пленочной оболочкой, не оказывают или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Тем не менее, пациенты, использующие никотинзаместительную терапию, должны иметь ввиду, что отказ от курения может вызвать изменения в поведении.