Фамотидин табл.п/о 20мг №20

Международное непатентованное наименование:Фамотидин

Лекарственная форма:таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка 20 мг содержит:

активное вещество: фамотидин 20 мг;

вспомогательные вещества (ядро): магния стеарат - 1,90 мг; крахмал картофельный - 16,82 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 6,36 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 53,92 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100,00 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 7,50 мг, титана диоксид - 2,03 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,19 мг; полисорбат-80 - 1,28 мг.

1 таблетка 40 мг содержит:

активное вещество: фамотидин - 40 мг;

вспомогательные вещества (ядро): магния стеарат - 2,10 мг; крахмал картофельный - 16,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 7,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 53,90 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100,00 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 7,50 мг, титана диоксид - 2,22 мг, полисорбат-80 - 1,28 мг.

Описание:таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета (для дозировки 20 мг) или белого цвета (для дозировки 40 мг). На поперечном срезе видны два слоя - ядро и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ:A02BA03

Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты.

Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т. ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи содержания в ней гликопротеидов стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) 1-35 ч.

Биодоступность - 40-45% увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация в основном происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Период полувыведения - 2,5-4 часа у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения профилактика рецидивов.

Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов стрессовых послеоперационных язв).

Эрозивный гастродуоденит.

Функциональная диспепсия ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.

Рефлюкс-эзофагит.

Синдром Золлингера-Эллисона.

Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Внутрь.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения симптоматических язвах эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии связанной с повышенной секреторной функцией желудка назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая запивая достаточным количеством воды.

При почечной недостаточности если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту тошнота рвота боль в животе запор диарея потеря аппетита повышение активности "печеночных" трансаминаз холестатическая желтуха гепатит острый панкреатит.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение астения сонливость бессонница усталость депрессия возбуждение звон в ушах галлюцинации спутанность сознания нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления брадикардия атриовентрикулярная блокада аритмия васкулит.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд крапивница бронхоспазм ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз панцитопения гипоплазия аплазия костного мозга.

Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия гинекомастия аменорея снижение либидо снижение потенции.

Прочие: угревая сыпь алопеция лихорадка артралгия миалгия.

Беременность период лактации печеночная недостаточность детский возраст повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.

С осторожностью

Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе почечная недостаточность.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.

При одновременном применении с антацидными средствами сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Лекарственные средства угнетающие костный мозг увеличивают риск развития нейтропении.

Передозировка

Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия гемодиализ.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода желудка или двенадцатиперстной кишки. Фамотидин как и все блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении у ослабленных больных а также в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка поэтому в течение 24 часов предшествующих тесту применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания напитков и других лекарственных средств которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции соляной кислоты в желудке может снижаться в результате курения. Больным с сопутствующими ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса. В случае пропуска дозы ее необходимо принять как можно скорее; не принимать если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.