Рузам раствор для подкожного введения ампулы 0,2 мл №5 Рузам-М ООО (Россия)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РУЗАМ
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с лёгким запахом фенола.
Рузам - это уникальное лекарственное негормональное средство для лечения аллергии, обладающее ярко выраженной биологической активностью. Препарат разработан группой Российских ученых. На отечественном фармацевтическом рынке появился более 10 лет назад. За эти годы препаратом успешно пролечены десятки тысяч больных в разных регионах России.
Рузам был получен из условнопатогенного термофильного штамма микроорганизма Staphylococcus aureus. Препарат не содержит живой культуры стафилококка, стерилен. Он имеет ярко выраженные антиаллергические и противовоспалительные свойства, что позволяет использовать его в минимальных терапевтических дозах.
Состав на 1 мл:
Активное вещество: Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2).
Содержание белка: 0,05 мг.
Вспомогательные вещества:
фенол – 0,3 мг
Раствор натрия хлорида для иъекций 0,9 % – до 1 мл

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Активное вещество препарата представляет собой полипептид, который в организме подвергается протеолитическому расщеплению, поэтому исследование фармакокинетики не проводилось.

Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отёк слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркёров аллергического воспаления: концентрацию общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.

Показания для применения:
Лечение и профилактика
    сезонных (поллинозы) и круглогодичных аллергических ринитов
    бронхиальной астмы
    крапивницы и отёка Квинке
    атопического и других аллергических дерматитов
    частых респираторных инфекций

Противопоказания:
    повышенная чувствительность к препарату
    детский возраст до 4 лет
    острая инфекция
    туберкулёз в активной форме
    декомпенсированные заболевания внутренних органов
    беременность и период грудного вскармливания

Способ применения и дозы:
Препарат вводят подкожно
    Взрослым и детям старше 6 лет по 0,2 мл 1 раз в неделю
    Детям от 4 до 6 лет по 0,1 мл 1 раз в неделю
Курс 5–10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за 6–8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.
Оставшийся в ампуле раствор дальнейшему использованию не подлежит!

Побочное действие
Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпаний на коже при кожной аллергии.
Указанные симптомы, как правило, слабой степени выраженности, обратимы, не требуют специфического лечения и отмены препарата.

Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата РУЗАМ с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. РУЗАМ может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикостериодными препаратами или антибиотиками.

Особые указания
Препарат следует использовать с осторожностью при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит), из-за возможности их обострения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.).

Форма выпуска
По 0,2 мл в ампулы из бесцветного или светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками скарификатор и нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения и транспортирования
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16» при температуре от 4 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «РУЗАМ-М», 123154, Россия, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 5, корп. 2, офис 64, пом. II.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «РУЗАМ-М», 123154, Россия, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 5, корп. 2, офис 64, пом. II.