Ингарон лиофил. д/п р-ра для в/м и п/к введ. 500тыс.МЕ фл.№5 Фармаклон НПП ООО (Россия)

Состав Ингарон лиоф.д/приг.р-ра д/инъек.500тыс.МЕ фл.№5

Торговое название препарата: ИНГАРОН®
Международное непатентованное название: Интерферон гамма человеческий рекомбинантный.

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:
Активное вещество:
интерферон гамма – 100000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 2000000 МЕ
вспомогательные вещества:
маннит.

Описание: Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное и иммуномодулирующее средство.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Код АТХ: L03AB03

Фармакологические свойства
ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД на мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты.
Интерферон гамма:
Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов.
Ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена.
Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам.
Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров.
Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го, так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц.
Оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Блокирует синтез β –TGF, ответственных за развитие фиброза лёгких и печени.

Показания к применению Ингарон лиоф.д/приг.р-ра д/инъек.500тыс.МЕ фл.№5

Лечение в комплексной терапии:
· хронического вирусного гепатита С;
· хронического вирусного гепатита В;
· ВИЧ/СПИД инфекции;
· туберкулёза лёгких;
· онкологических заболеваний в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией;
· урогенитального хламидиоза;
· хронического простатита.

Лечение в монотерапии:
· вируса папилломы человека (ВПЧ);
· герпесвирусной инфекции;
· генитальной герпесвирусной инфекции;
· опоясывающего лишая (herpes zoster);
· аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Профилактика:
· инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.

Способ применения и дозы Ингарон лиоф.д/приг.р-ра д/инъек.500тыс.МЕ фл.№5

Введение препарата внутримышечно или подкожно.
Содержимое флакона растворяют в 1-2 мл воды для инъекций.
Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 6 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100000 МЕ или 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 МЕ.
Вводится 1 раз в сутки подкожно, после проведенной криодеструкции, через день.
Курс лечения составляет 5 инъекций.

Побочные действия
Локальная болезненность в месте инъекции в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемия.
Применение высоких доз свыше 1 000 000 МЕ может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях – купирование с помощью парацетамола.

Противопоказания Ингарон лиоф.д/приг.р-ра д/инъек.500тыс.МЕ фл.№5

Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность.
Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет.