Пирантел суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 мл Польфарма АО Фарм.завод Отдел Медана в Серадзе (Польша)

Состав Пирантел суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 мл

Торговое наименование препарата: Пирантел
Международное непатентованное наименование: Пирантел

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.

Состав:
15 мл (I флакон) суспензии содержит:
Действующее вещество: пирантел 0,750 г (в виде пирантела эмбоната 2,1625 г). Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,04500 г, кармеллоза натрия - 0,00625 г, сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 10,81350 г, глицерол - 0,91050 г, магния алюмосиликат - 0,04500 г, полисорбат 80 - 0,0300 г, повидон - 0,00900 г, симетикон эмульсия - 0,00750 г, лимонная кислота моногидрат - 0,00492 г, натрия гидроксид - q.s., ароматизатор абрикосовый - 0,02000 г, вода очищенная - до 15 мл.

Описание: суспензия светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа: антигельминтное средство
Код АТХ: P02CC01


Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным средством действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел высокоэффективен против инвазий вызываемых острицами (Enterobius vermicularis) анкилостомами (Ancylostoma doudenale Necator americanus) против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).


Фармакокинетика
Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.
Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0005 - 013 мкг/мл в течение -3 ч.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата резорбированного из пищеварительного тракта частично метаболизируется в печени до N-метил-13-пропаидиамина.
Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7 % с мочой в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-13-пропандиамииа.

Показания
Аскаридоз
Энтеробиоз
Анкилостомидоз
Некатороз
Трихоцефалез

Способ применения и дозы Пирантел суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 мл

Препарат применяется внутрь во время или после еды.
5 мл суспензии содержит 250 мг пирантела.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
В зависимости от возраста и веса пациента рекомендуются следующие дозы (из расчета К) мг/кг в сутки):

Возраст пациента	Доза препарата мг	Кол-во мерных стаканчиков (1 мерный cстаканчик=5 мл)
б месяцев - 2 года	125	½ мерного стаканчика = 25 мл
2-6 лет	250	1 мерный стаканчик = 5 мл
6-12 лет	500	2 мерных стаканчика = 10 мл
старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг	750	3 мерных стаканчика = 15 мл
взрослые весом более 75 кг	1000	4 мерных стаканчика = 20 мл

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторение приема препарата через 3 недели после первого приема.
При аскаридозе и энтеробиозе а также смешанных инвазиях этими паразитами доза предназначенная на весь курс (из расчета - 10 мг/кг) применяется однократно.
При анкилостомидозе сочетании некатороза е аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.

Побочные эффекты
Побочные действия проявляются редко они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10%); часто (> 1 % < 10%); нечасто (> 01 % < 1 %); редко (>001 % <01 %); очень редко (<001 %); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль головокружение сонливость бессонница; частота неизвестна - галлюцинации со спутанностью сознания парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - нарушения слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота рвота боли и спазмы желудка диарея снижение аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - слабость; частота неизвестна - повышенная температура тела.

Противопоказания Пирантел суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 мл

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; детский возраст до 6 месяцев; одновременное применение с пиперазином и левамизолом; у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

С осторожностью
Детский возраст от б месяцев до 6 лет п массой тела менее 10 кг; истощенные пациенты; анемия.

Беременность и лактация
В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые условия Пирантел суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 мл

Взаимодействие
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Не рекомендуется применять вместе с левамизолом.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.


Передозировка
Симптомы: нарушение зрения спутанность сознания головокружение ортостатический обморок потливость слабость ощущение нерегулярного сердцебиения мышечные судороги и тремор гипоксия (затруднение дыхания потеря сознания).
Лечение: В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка; меры направленные на поддержание дыхания и артериального давления). Специфический антидот отсутствует.


Особые указания
В случае заболеваний печени следует предупредить врача.
После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Поскольку препарат содержит сорбитол его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями такими как непереносимость фруктозы. Сорбитол может оказывать слабительных эффект.