.00a">

Цервикон-Дим супп. ваг. 100 мг №25

Цервикон-Дим супп. ваг. 100 мг №25
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Производитель: Альтфарм ООО (Россия)
Условия хранения: 2-8 C°
Срок годности: 01-05-2023
 Товар в пути (ближайшая поставка 03-12-2021)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Цервикон®-ДИМ

Регистрационное удостоверение: ЛП-004939
Торговое наименование: Цервикон®-ДИМ
Международное непатентованное или группировочное наименование: дииндолилметан.
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав:
Один суппозиторий содержит: действующее вещество: дииндолилметан 100 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г); кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).
Описание: Суппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа: прочие противоопухолевые препараты
Код ATX: L01XX

Фармакодинамика
Препарат Цервикон®-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).

Фармакокинетика
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.

Показания к применению
Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и рекомендуемые дозы
Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.
Рекомендации по способу введения препарата:
Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.

Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), не установлено.

Нежелательные явления

часто (≥1/100 и <1/10)

нечасто (≥1/1000 и <1/100)

Нарушения со стороны иммунной системы

крапивница, зуд

 

Нарушения со стороны сердца

 

укорочение атриовентрикулярного проведения

Нарушения со стороны сосудов

 

повышение артериального давления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

 

диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

 

петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове, теле

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей

сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации

Лабораторные и инструментальные данные

повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия

снижение концентрации креатинина в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме



Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось. В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).

Особые указания
При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Цервикон®-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и механизмами.

Форма выпуска
Суппозитории вагинальные по 100 мг.
По 5 или 10 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2, 3, 5, 7, 9 контурных ячейковых упаковок № 5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок № 10 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
По истечении срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска
По рецепту.

Предприятие-производитель
ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская обл., г. Домодедово, дер. Судаково, территория вл. «Лесное», стр. 106.

Произведено по заказу
АО «ИльмиксГрупп»
Юридический адрес: 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5, этаж 10, пом 1, комн. 7.

Организация, принимающая претензии
АО «ИльмиксГрупп»
Юридический адрес: 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5, этаж 10, пом.1, комн. 7.


Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств