Стрезам капсулы 50 мг №60 Biocodex (Франция)

Состав Стрезам капсулы 50 мг №60

Торговое название
СТРЕЗАМ®
Международное непатентованное название: этифоксин
Химическое название: этиламино-2-метил-4-фенил-4-хлоро-6-4H-бензоксазина-3-1 гидрохлорид

Лекарственная форма: капсулы 50 мг

Состав оболочки капсулы:
титана диоксид;
желатин;
индигокармин;

Описание: гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое – порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа
анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BX03


Фармакологические свойства
Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.
Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В in vitro и in vivo-исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса. При прямом воздействии на ГАМК-А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами β2 или β3 рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором ГАМК-А рецептора.


Фармакокинетика: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.
Проникает через плацентарный барьер.
Время достижения максимальной концентрации в крови – 2-3 часа, период полувыведения – около 6 часов.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Показания к применению Стрезам капсулы 50 мг №60

Лечение психосоматических проявлений тревоги.

Противопоказания Стрезам капсулы 50 мг №60

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек. Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
Применение препарата при беременности и лактации: не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.

Способ применения и дозы
внутрь, с небольшим количеством воды.
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)
Продолжительность лечения – от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.

Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам и частотам возникновения («редко»: ≥1/10 000 и < 1/1000, «очень редко»:
<1/10 000) в порядке убывания частоты.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и
обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица.
Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота не установлена: лимфоцитарный колит.

Особые условия Стрезам капсулы 50 мг №60

Взаимодействие
потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

Передозировка: Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: при необходимости оказывают симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания:
При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений
со стороны печени, прием препарата следует прекратить.
В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.