Фенибут табл. 250 мг №20 Усолье-Сибирский ХФЗ Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия)

Состав Фенибут табл.250 №20

Лекарственная форма: таблетки

Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество:
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 250,0 мг;
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) - 181,4 мг
крахмал картофельный - 63,6 мг
кальция стеарат - 5,0 мг

Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Код АТХ: N06B


Фармакодинамика
Фенибут нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга.
Действующее вещество препарата Фенибут (аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.
Фенибут обладает ноотропной активностью а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат уменьшает напряженность беспокойство страх и улучшает сон поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями.
Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных наркотических нейролептических и противопаркинсонических средств.
Фенибут лишен противосудорожной активности.
Фенибут удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Препарат уменьшает проявления астений и вазовегетативных симптомов в том числе головную боль чувство тяжести в голове нарушения сна раздражительность эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность.
Психологические показатели (внимание память скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата Фенибут улучшаются в отличие от влияния транквилизаторов.
У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие повышается интерес и инициатива мотивация деятельности.


Фармакокинетика
Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 01% введенной дозы препарата причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени - 80-95% до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизмененном виде частично - с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.

Показания к применению Фенибут табл.250 №20

Астенические и тревожно-невротические состояния; заикание тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пожилых; болезнь Меньера; головокружения связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах; в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Способ применения и дозы Фенибут табл.250 №20

Внутрь после еды запивая водой. Не разжевывать.
Таблетки можно делить.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза - 750 мг (3 таблетки) для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости суточную дозу повышают до 2500 мг. Курс лечения - 4-6 недель.
Дети: с 3 до 8 лет - по 125 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
Заикание тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет -125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера головокружения связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза:
В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачиваний при кинетозах по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлений- первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания ("неукротимая" рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психосоматических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные эффекты
Фенибут как и другие лекарства может вызывать побочные действия которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут обычно хорошо переносится.
Возможны
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения) головокружение головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная - сыпь зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.

Противопоказания Фенибут табл.250 №20

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата беременность грудное вскармливание дети до 3-х лет.
Препарат содержит лактозу.Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного тератогенного и эмбриотоксическою действия препарата.

Особые условия Фенибут табл.250 №20

Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость тошнота рвота головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия снижение артериального давления нарушения почечной деятельности жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка симптоматическое лечение поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных нейролептических противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы такие как сонливость и головокружение.