Лидамитол р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл+2,5 мг/мл ампулы 1 мл №10 Гротекс ООО (Россия)

Состав Лидамитол р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл+2,5 мг/мл ампулы 1 мл №10

Торговое наименование препарата: Лидамитол
Международное непатентованное наименование: Толперизон + Лидокаин

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:
1 мл препарата содержит:
Действующие вещества:
Толперизона гидрохлорид 100 мг
Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 2,5 мг
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат 0,6 мг
Пропиленгликоль 0,3 мл
1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0-4,5
Вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия
Код АТХ: M03BX


Фармакодинамика
Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Лидами гола согласно инструкции системного действия не оказывает.


Фармакокинетика
Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками почти исключительно (> 99 %) в виде метаболитов фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения около 1.5 ч.
Лидокаина гидрохлорид абсорбируется полностью (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении - 30-45 мин. Связь с белками плазмы - 50-80 %. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер секретируется с материнским молоком (40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКГ) и почками (до 10 % в неизмененном виде).

Показания
- Симптоматическое лечение спастичности у взрослых обусловленной инсультом.
- Лечение болезненного мышечного спазма связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез спондилоартроз цервикальный и люмбальный синдромы).

Способ применения и дозы Лидамитол р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл+2,5 мг/мл ампулы 1 мл №10

Взрослым ежедневно по 1 мл 2 раза в сутки внутримышечно или по 1 мл 1 раз в день внутривенно.
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее удерживая за горлышко.
2. Вращающими движениями повернуть и отделить клапан от ампулы.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить луер шприца с ампулой.
4. Набрать в шприц содержимое ампулы.
5. Надеть иглу на шприц.

Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 и <1/10) нечасто (≥1/1000 и <1/100) редко (≥1/10000 и <1/1000) очень редко (<1/10000) частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.
Нарушения психики: нечасто - бессонница расстройства сна; редко - потеря активности депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль головокружение сонливость; редко - синдром дефицита внимания тремор судороги потеря чувствительности расстройства чувствительности вялость.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко - стенокардия тахикардия учащенное сердцебиение; очень редко - брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - приливы крови.
Нарушения со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: редко - одышка носовое кровотечение учащенное дыхание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт диарея сухость во рту диспепсия тошнота; редко - боль в эпигастрии запор метеоризм рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит потливость кожный зуд крапивница кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость миалгия боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез протеинурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции; нечасто - астения (слабость) недомогание усталость; редко - чувство опьянения ощущение жара раздражительность жажда; очень редко - чувство дискомфорта в груди.
Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение артериального давления повышение концентрации билирубина нарушение функциональных проб печени снижение количества тромбоцитов повышение количества лейкоцитов; очень редко - повышение уровня креатинина.

Противопоказания Лидамитол р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл+2,5 мг/мл ампулы 1 мл №10

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. к лидокаину) тяжелая миастения детский возраст до 18 лет беременность период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).

Особые условия Лидамитол р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл+2,5 мг/мл ампулы 1 мл №10

Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии с лекарственными средствами ограничивающими применение препарата. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными снотворными средствами и препаратами содержащими этанол. Не усиливает действие этанола на ЦНС.
Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.


Передозировка
Симптомы: атаксия тонические и клонические судороги диспноэ и остановка дыхания.
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающий терапии. Специфического антидота нет.


Особые указания
Нет данных.