Утрожестан капсулы 100 мг №28
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Производитель: Безен Мэньюфекчуринг Рус (Россия)
Условия хранения: до 25 C°
Срок годности: 01-01-2024
 Товар в пути (ближайшая поставка 28-01-2022)

Инструкция по медицинскому применению препарата УТРОЖЕСТАН ( UTROGESTAN )
Регистрационный номер: П № 013772/01-2002
Торговое название:  УТРОЖЕСТАН ( UTROGESTAN )
МНН: Прогестерон  ( Progesteron )
Лекарственная форма: капсулы
СОСТАВ:
Прогестерон натуральный микронизированный -100 мг/капс.
Вспомогательных веществ: арахисовое масло, соевый,лецитин, желатин, глицерин, титана диоксид  - q.s. на капсулу
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:  гестаген
Код АТС: G03DA04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакологическое действие обусловлено наличием прогестерона, являющегося гормоном желтого тела. Способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Уровень прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Сmax отмечается через 1-3 часа после приема.
Фармакокинетические исследования, проведенные на добровольцах, показывают, что после приема 2 капсул одновременно уровень прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч.
Метаболизм
Основными  метаболитами,  которые  определяются  в  плазме  крови,  являются  20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5- бета-прегнандиол. Указанные   метаболиты,   которые  определяются   в   плазме   крови   и   в   моче   аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении
Всасывание
Абсорбция происходит быстро, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. При введении по 100 мг препарата 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 мг/мл в течение 24 ч. При  введении  в  дозах  более  200   мг/сут.,   концентрация   прогестерона   в   плазме   крови соответствует уровню данного гормона I триместра беременности.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Нарушения, связанные с недостатком  прогестерона.
Пероральный путь введения:
       Эндокринное бесплодие
        Предменструальный синдром
        Нарушения менструального цикла (дисменорея, олиго, -аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения и др.)
        Фиброзно-кистозная мастопатия, масталгия
        Дефицит прогестерона в пременопаузе и перименопауза
        Заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами)

Вагинальный путь введения:
        Заместительная гормонотерапия при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках в случае дефицита прогестерона (донорство яйцеклеток)
        Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
        Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
        Эндокринное бесплодие
        Преждевременная менопауза
        Менопауза и постменопауза (в сочетании с эстрогенными препаратами)
        Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью
        Профилактика и лечение привычного и угрожающего выкидыша вследствие прогестиновой недостаточности
        Профилактика миомы матки, эндометриоза

Вагинальный путь введения представляет альтернативу перед пероральным путем при:
        возникновении сонливости
        противопоказаниях для перорального пути введения в случае выраженных нарушений функций печени

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Пероральный путь введения в случае выраженных нарушений функций печени

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
      Пероральный путь введения:  
    в большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза утрожестана составляет 200-300 мг (2-3 капсулы), разделенные на 2 приема (утром и вечером). При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 2 или 3 капсулы, принимаемые в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
    При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов утрожестан применяется по две капсулы в день в течение 10-12 дней.
       Вагинальный путь введения:
    полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 1 капсуле в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по одной капсуле два раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на одну капсулу в сутки каждую неделю, достигая максимума 6 капсул в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней.
    Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать по 4-6 капсул в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина до 16-20 недель беременности.
    Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется принимать 2-3 капсулы в сутки, начиная с 17-ого дня цикла, на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
    В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 2-3 капсулы ежедневно в два приема до 20 недель беременности.

 ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Сонливость или скоропреходящее головокружение, появляющиеся через 1 - 3 часа после приёма препарата.
Сокращение менструального цикла и межменструальные кровянистые     выделения. Эти побочные эффекты наблюдались только при приёме препарата внутрь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Влияние на способность к   вождению   автотранспорта и  управлению механизмами:  возможно снижение концентрации внимания.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
Не выявлено

ФОРМА ВЫПУСКА
30 мягких капсул в 2-х блистерах в картонной коробке

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск по рецепту врача


Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств