Итомед таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг №40
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Производитель: Pro.Med.CS Praha a.s. (Чехия)
Условия хранения: до 25 C°
Срок годности: 01-06-2025
 Есть в наличии

Инструкция по медицинскому применению препарата Итомед®
Регистрационный номер:
ЛП-001128
Торговое название: Итомед ® (Itomed ®).
Международное непатентованное наименование: Итоприд (Itopride)
Химическое название: N-[4-[2-(диметиламино)этокси]бензил] - 3,4 диметоксибензамида гидрохлорид.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: итоприда гидрохлорид – 50,00 мг
Вспомогательные вещества:
    ядро,
    лактозы моногидрат – 74,68 мг,
     крахмал кукурузный прежелатинизированный – 5,00 мг,
    кроскармеллоза натрия –1,80 мг,
    кремния диоксид коллоидный – 1,00 мг,
    магния стеарат – 2,52 мг;
масса ядра – 135,00 мг, оболочка опадрай 85F18422 белый – 3,00 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизированный – 1,200 мг, титана диоксид – 0,750 мг, макрогол 4000 – 0,606 мг, тальк – 0,444 мг);
Масса таблетки – 138,00 мг.
 Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с  насечкой с  одной стороны. На изломе – белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) стимулятор – ацетилхолина выброса стимулятор.
 Код:АТХ[А03FA]

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
.
Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с  D2-дофаминовыми рецепторами и  ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с  D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с  D2-рецепторами и  дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика.
Быстро и  хорошо всасывается в  ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60  %. Максимальная концентрация в  плазме (Сmax) – 0,28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата время достижения максимальной концентрации в  плазме (ТСmax) около 0,5–0,75  ч. При повторном приеме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.
Связывается с  белками плазмы (в  основном, с альбумином) на 96 %; с α1-кислым гликопротеином – менее чем на 15 %. Активно распределяется в  тканях и  обнаруживается в  высоких концентрациях в  почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения составляет 6,1 л/кг. В  терапевтических дозах незначительно проникает в  головной и  спинной мозг, в грудное молоко. Метаболизируется в  печени под действием флавин-зависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3  метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2–3 % от активности итоприда. Выводится почками. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией Т1/2 – увеличивается.

Показания к применению:
Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в  эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к  итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и  перфорация ЖКТ, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 16 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью
Итоприд с  осторожностью назначают пациентам, принимающим ингибиторы холинэстеразы и М-холиномиметики, а также пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Итоприд противопоказан при беременности. При приеме препарата в  терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения и дозы:
Внутрь, до еды, по 1 таблетке 3 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 3  таблетки (150 мг). У пожилых пациентов дозу снижают.
Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать препарат в  двойной дозе для компенсации пропущенной.

Побочные эффекты:
    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
    Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.
    Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области.
    Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, раздражительность, головокружение, тремор.
    Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.
    Лабораторные показатели: повышение активности аспарагинаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамин-трансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы  (ЩФ), гипербилирубинемия.

Передозировка:
В  случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Ускоряет всасывание других лекарственных средств.
Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).
М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

Особые указания:
При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.  
Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами. В  период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и  занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 20 таблеток в  блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска:
По рецепту.

Производитель:
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.Телчска 1, 140 00 Прага 4, Чешская Республика
Адрес для претензий потребителя:
Уполномоченный представитель производителя в России
ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-46-91.


Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств