Микролакс р-р д/ректал. введ. микроклизмы 5 мл №4 Дельфарм Орлеан (Франция)
Инструкция по применению Микролакс р-р д/ректал. введ. микроклизмы 5 мл №4 Дельфарм Орлеан (Франция) цена
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения МИКРОЛАКС®
Регистрационный номер: П N011146/01.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами:
МИКРОЛАКС® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Форма выпуска:
Раствор для ректального введения. По 5 мл раствора для ректального введения в микро-клизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой). По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Примечание:
Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты указанной в пункте «годен до») может быть меньше 5 лет на 1 месяц.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.
Производитель: «Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr , 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан»,5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55.
Состав Микролакс раствор для ректального введения в микроклизме по 5 мл №4
Торговое название препарата: МИКРОЛАКС®
Международное непатентованное название: -
Лекарственная форма: раствор для ректального введения.
Состав:
Один мл раствора содержит:
Активные вещества: натрия цитрат – 90 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70 % – 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), раствор сорбитола 70 % – 893 мг (соответствует 625 мг сорбитола);
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота – 1 мг, глицерол – 125 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание: бесцветная, опалесцирующая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство.
Код АТХ: А06АG11.
Фармакологические свойства
МИКРОЛАКС® – комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5–15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания к применению Микролакс раствор для ректального введения в микроклизме по 5 мл №4
Запор, в т. ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы Микролакс раствор для ректального введения в микроклизме по 5 мл №4
Взрослые и дети старше 3 лет. Вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Новорожденные и дети до 3 лет. Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Указания по применению:
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.
При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины, после 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку целиком.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Противопоказания Микролакс раствор для ректального введения в микроклизме по 5 мл №4
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Особые условия Микролакс раствор для ректального введения в микроклизме по 5 мл №4
Побочное действие:
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (? 10 %),частые (? 1 %, но < 10 %), не частые (? 0,1 %,но < 1 %), редкие (? 0,01 %, но < 0,1 %), очень редкие(< 0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Передозировка: Не описана.
Особые указания:
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств
