Термикон крем для наружного применения 1% 15 г
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Производитель: Лекко ЗАО (Россия)
Условия хранения: до 25 C°
Срок годности: 01-04-2024
 Товар в пути (ближайшая поставка 06-12-2021)

Инструкция по медицинскому применению препарата ТЕРМИКОН®
Торговое название препарата: Термикон®
Международное непатентованное название: Тербинафин
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав:  
1 г крема содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорида – 10,0 мг
Вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый или спирт цетостеариловый – 80.0 мг, спирт бензиловый – 10.0 мг, цетилпальмитат – 20,0 мг, полисорбат 60 – 61,0 мг, изопропила миристат – 80,0 мг, сорбитана стеарат – 19,0 мг, натрия гидрокcид – 1,2 мг, вода очищенная – до 1000, 0 мг.  
Описание: Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство
Код АТХ: D01АЕ15

Фармакологические свойства.
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низкихконцентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scorpulariopsis brevicalius), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Сandida albicans). Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candida spp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.  
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика.
При местном применении абсорбция – менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
микозов стоп («грибок» стопы);
паховой эпидермофитии;
грибковых поражений гладкой кожи тела;
Инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;
Разноцветного (отрубевидного) лишая.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли,     болезни     обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема с тербинафином.
Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина в виде крема у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для     матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом.  
 
Способ применения и дозы Наружно.  
Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения  
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз туловища, голеней, складок: 1 неделя 1 раз в день
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день
 
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.  

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей младше 12 лет.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикона® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикона® крема не известны.

Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Термикон® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1% в тубах алюминиевых по 10 г или 15 г. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО "Отисифарм", Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовая, д.10
Тел.: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель:

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Юридический адрес: 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс (3822) 40-28-56.
Адрес производства: 634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89, тел./факс (3822) 40-28-56.


Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств