Линкомицин капс. 250 мг №20 Озон ООО (Россия)

Состав Линкомицин капс. 250мг №20

Торговое наименование препарата: Линкомицин
Международное непатентованное наименование: Линкомицин

Лекарственная форма: капсулы

Состав:
На одну капсулу:

Линкомицина гидрохлорида моногидрат	283,5 мг
в пересчете на линкомицин	250,0 мг
Вспомогательных веществ:
Сахароза	52,5 мг
Крахмал картофельный	10,5 мг
Магния стеарат	3,5 мг
Состав корпуса капсулы
титана диоксид	2,0 %
желатин	до 100 %
Состав крышечки капсулы
краситель азорубин	0,0016 %
краситель бриллиантовый черный	0,0958 %
краситель синий патентованный	0,1642 %
краситель хинолиновый желтый	1,1496 %
титана диоксид	1,3333 %
желатин	до 100 %

Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 0: корпус белого цвета непрозрачный, крышечка зеленого цвета непрозрачная.
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушимые при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-линкозамид
Код АТХ: J01FF


Фармакодинамика
Антибиотик продуцируемый Streptomyces lincolniensis оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.
К линкомицину чувствительны:
- in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы) Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae;
- in vitro: Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans Corynebacterium diphtheriae Propionibacterium acnes Clostridium perfringens Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp. устойчивых к пенициллину тетрациклинам хлорамфениколу стрептомицину цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp. устойчивых к эритромицину имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis) Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitides Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные микроорганизмы а также грибы вирусы простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.


Фармакокинетика
Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких печени почек через плацентарный барьер в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 5 ч однако этот период может удлиняться при нарушениях функции печени и/или почек. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания
Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего при аллергии к пенициллинам): абсцесс легкого эмпиема плевры плеврит отит остеомиелит (острый и хронический) гнойный артрит послеоперационные гнойные осложнения раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез флегмона рожистое воспаление).

Способ применения и дозы Линкомицин капс. 250мг №20

Внутрь за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды обильно запивая водой 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза - 1-15 г разовая - 05 г.
Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза - 30-60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7- 14 дней (при остеомиелите - 3 нед. и более).

Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея боли в эпигастрии. боль в животе глоссит стоматит транзиторная гипербилирубинемия нарушение функции печени в том числе повышение активности "печеночных" трансаминаз желтуха зуд ануса; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта колит в том числе псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения нейтропения тромбоцитопеническая пурпура агранулоцитоз апластическая анемия панцитопения.
Аллергические реакции: крапивница ангионевротический отек анафилактический шок сывороточная болезнь.
Со стороны кожных покровов: сыпь эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта нарушение функции почек (азотемия олигурия протеинурия).
Прочие: шум в ушах вертиго.

Противопоказания Линкомицин капс. 250мг №20

- Повышенная чувствительность к линкомицину клиндамицину другим компонентам препарата;
- дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу);
- беременность (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям);
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью
При грибковых заболеваниях кожи слизистой оболочки полости рта и влагалища сахарный диабет печеночная/почечная недостаточной средней степени тяжести заболевания желудочно-кишечного тракта особенно колиты в анамнезе.

Беременность и лактация
Применение при беременности противопоказано (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям). При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Особые условия Линкомицин капс. 250мг №20

Взаимодействие
Антагонизм - с эритромицином хлорамфениколом ампициллином и др. бактерицидными антибиотиками синергизм - с аминогликозидами.
Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза миорелаксантов и опиоидных анальгетиков повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином ингибитором изоферментов Р450 сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.


Передозировка
Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.


Особые указания
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея лейкоцитоз лихорадка боль в животе выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка ванкомицин - внутрь в суточной дозе 05-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов тормозящих перистальтику кишечника.
Одна капсула содержит - 0004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза - 15 г содержит 002625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза - 2 г содержит 0035 ХЕ.