Главная / заметки о здоровье / Здоровье женщины / Рак шейки матки и ВПЧ. Что делать? / Вакцинация против рака шейки матки "Церварикс"
на главную обратная связь карта сайта
   поиск лекарств  / группа компаний "Радуга"  / новости  / вакансии  / заметки о здоровье  / прочее  / контакты   

Вакцинация против рака шейки матки

На территории РФ зарегистрированы две вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ):

- Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (Гардасил): обеспечивает защиту от 16 и 18 типов ВПЧ - причин 70,7%  случаев рака шейки матки (РШМ), а так же против ВПЧ 6 и 11 типов, относящихся к группе низкого онкогенного риска, вызывающих доброкачественные генитальные кондиломы.

- Вакцина рекомбинантная адсорбированная против вируса папилломы человека, содержащая инновационный адъювант АSO4 (Церварикс): обеспечивает защиту от 16 и 18, а также формирует за счет перекрестного иммунитета эффективную защиту от 31, 33 и 45 типов ВПЧ высокого онкогенного риска. Спектр защиты от причин РШМ у данной вакцины составляет 80,3% всех типов ВПЧ высокого онкогенного риска. По сравнению с вакциной Гардасил, содержащей в качестве адьюванта гидроксид алюминия, действие антигенов вакцины Церварикс усилено с помощью инновационной адъювантной системы AS04, обеспечивающей выраженный и долгий иммунный ответ, что особенно важно для предотвращения заболеваний, обусловленных длительной персистенцией вируса, таких, как ВПЧ-инфекция.

В аптечной сети "Радуга" Вы можете приобрести или заказать вакцину "Церварикс".
Впервые Церварикс был зарегистрирован в мае 2007 в Австралии для профилактики предраковых поражений и рака, обусловленных ВПЧ 16 и 18 типа  у женщин от 10 до 45 лет. 20го сентября 2007 получена регистрация в Европе. На сегодняшний день, вакцина одобрена в 97странах, включая 27 стран - член Евросоюза. В 115 странах - подана на регистрацию. В России Церварикс одобрен с 11.08.2008 года (Регистрационное удостоверение ЛСР 006423/08 от 11.08.2008).
"Вакцина Церварикс - защита женщин от рака шейки матки, подтвержденная крупномасштабными клиническими исследованиями.
Впервые обобщены данные двух крупномасштабных исследований эф­фективности вакцины против рака шейки матки Церварикс компании «ГлаксоСмитКляйн». Эти данные были представлены 1 октября 2009 г. на симпозиуме «На стыке гинекологии и иммунологии - ВПЧ-инфекция как междисциплинарная проблема» в рамках конгресса «Мать и дитя».
Вакцина для профилактики рака шейки матки Церварикс компании «ГлаксоСмитКляйн» продемонст­рировала значительно более высокий иммунный ответ по сравнению с вакциной Гардасил® компании «Мерк» в ходе первого крупномасштабного прямого сравнительно­го исследования двух зарегистрированных вакцин для защиты от вируса папилломы человека (ВПЧ). Результаты исследования впервые были представлены медицинской общественности в мае 2009 г. во время 25-й Международной конференции по вопро­сам папилломавирусной инфекции в г. Мальме (Швеция). В сравнительном исследовании оценивались два основных показателя иммунного ответа: нейтрализую­щие антитела и В-клетки памяти, которые, по современным научным данным, играют важ­ную роль в обеспечении длительной защиты от инфицирования ВПЧ и последующего развития рака шейки матки.
Во всех исследованных возрастных груп­пах уровень нейтрализующих антител при применении вакцины Церварикс был выше, чем при применении вакцины Гардасил, как по ВПЧ 16-го типа, так и по ВПЧ 18-го типа. В группе женщин 18-26 лет титр нейтра­лизующих антител был выше при введении вакцины Церварикс в 3,7 раза по ВПЧ 16 и в 7,3 раза по ВПЧ 18, чем при введении вак­цины Гардасил. Кроме того, доля женщин с содержанием антител в слизистой оболочке шейки матки (т.е. непосредственно в месте проникновения ВПЧ) была большей в группе, получившей Церварикс. Уровень B-клеток памяти у респондеров (женщины с опреде­ляемым уровнем B-клеток памяти) был в 2,7 раза выше в группе вакцины Церварикс  по сравнению с группой вакцины Гардасил как в отношении ВПЧ 16, так и в отношении ВПЧ 18 (p<0.0001).
Профессор Вебрен Тчьялма, онкогинеколог из Университета г. Антверпен (Бельгия), отмечает в своем докладе: «Наличие нейтрализирующих антител в месте проник­новения и локализации инфекции (шейка матки) является важной частью поствак­цинальной защиты от ВПЧ. Впервые мы располагаем надежными клиническими данными, подтверждающими тот факт, что эти две вакцины не формируют одинаковый иммунный ответ на ВПЧ 16-го и 18-го типа - ответственные за более чем 70% рака шейки матки в мире. Мы уверены, что эти результаты, наряду с другими накоплен­ными научными данными, которые будут представлены в течение этой недели, про­демонстрируют клинический потенциал вакцины Церварикс».
Результаты другого исследования эффек­тивности и безопасности Церварикс (HPV-008) фазы III, в котором приняли участие более 18 тыс. женщин, опубликованного в журнале Lancet, показали, что Церварикс имел 100%-ную эффективность в отноше­нии предотвращения поражений CIN3+, вызванных 16-м и 18-мтипами ВПЧ, а так же 87%-ную эффективность в отношении предотвращения поражений CIN3+, вызванных любыми типами ВПЧ, и 100%-ную эффек­тивность в отношении предотвращений пора­жений CIN2+, вызванных 45-м типом ВПЧ - одним из наиболее значимых в развитии аденокарциномы (наиболее труднодиагнос-цируемой опухоли шейки матки). В целом результаты исследования продемонстриро­вали, что Церварикс® обеспечивает защиту в отношении пяти наиболее распространенных типов ВПЧ: 16, 18, 31, 33 и 45. Эти пять типов Вакцина Церварикс была специально разработана с исполь­зованием нового адъюванта, AS04, для формирования высокого и ус­тойчивого уровня антител, которые обеспечивают длительную защиту от наиболее распространенных и агрессивных типов ВПЧ. К настоящему моменту Церварикс зарегистрирован в 95 странах мира, в т.ч. в 27 странах-  членах Европей­ского союза, Австралии, Бразилии, Южной Корее, Японии, Соединенных Штатах, Мексике и Тайване. Заявки на получение регистрации поданы в более чем 20 других странах.
ВПЧ ответственны за более чем 80% случаев рака шейки матки в мире.
Количество серьезных нежелательных реакций и значимых с медицинской точки зрения состояний в исследуемых группах и группе контроля были сопоставимы. «Ранее единственным средством профилактики рака шейки матки являлось его раннее выявление с применением скринингового цитологичес­кого исследования. Вакцинопрофилактика рака шейки матки - выдающееся достиже­ние в борьбе с заболеванием, которое часто поражает женщин, в т.ч. - молодого возраста, - утверждает Вера Николаевна Прилепская, заслуженный деятель науки РФ, докт. мед. наук, проф. ФГУ «Научный центр акушер­ства, гинекологии и перинатологии им. ака­демика В.И. Кулакова». - Предупреждение рака шейки матки является приоритетным направлением здравоохранения как в раз­витых, так и в развивающихся странах. Нас обнадеживают новые данные по эффектив­ности вакцины, т.к. они способствуют более глубокому пониманию значимости вакцины Церварикс в профилактике рака шейки матки».

Статья "Фармвестник", № 34 (566) 27 октября 2009 г.